Xarelto (rivaroxaban) en Belgique

Xarelto (rivaroxaban), anticoagulant oral

Ceci est un médicament. Pas d’utilisation prolongée sans avis médical.

Nom du médicament :	Xarelto
Principe actif :	Rivaroxaban
Fabricant :	Bayer
Forme / dosage :	Comprimés pelliculés 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg
Prix :
Pharmacie :	Sélectionnée selon votre adresse et la disponibilité

Introduction générale au médicament

Type de médicament : anticoagulant oral direct (AOD), inhibiteur direct du facteur Xa.

Utilisation principale : prévention et traitement de certains événements thromboemboliques.

Xarelto contient du rivaroxaban. Ce médicament réduit la capacité du sang à former des caillots en inhibant directement le facteur Xa de la coagulation.

Selon le dosage et l’indication, il est notamment utilisé pour prévenir certains accidents vasculaires cérébraux, traiter une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire et prévenir leur récidive.

Les différentes doses de Xarelto ne sont pas interchangeables : le schéma thérapeutique dépend précisément de l’indication, de la fonction rénale et du risque de saignement.

À quoi sert Xarelto ?

Xarelto possède plusieurs indications, avec des doses différentes selon la situation clinique.

prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques chez certains adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire ;
traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) ainsi que prévention de leurs récidives ;
prévention des événements thromboemboliques veineux après une chirurgie programmée de remplacement de la hanche ou du genou ;
prévention de certains événements athérothrombotiques avec un traitement antiagrégant chez des patients adultes sélectionnés présentant une maladie coronarienne ou une artériopathie périphérique.

Le choix du dosage doit correspondre exactement à l’indication. Par exemple, la dose de 2,5 mg utilisée dans certaines indications cardiovasculaires n’est pas équivalente aux doses de 15 ou 20 mg utilisées dans la fibrillation atriale ou le traitement de la maladie thromboembolique veineuse.

Comment fonctionne Xarelto ?

Le rivaroxaban inhibe directement et sélectivement le facteur Xa, une étape importante de la cascade de coagulation. Cette inhibition réduit la production de thrombine et donc la formation de caillots.

Contrairement aux antivitamines K, le rivaroxaban est administré à dose fixe selon l’indication et ne nécessite pas une surveillance régulière de l’INR pour mesurer son effet anticoagulant.

Cela ne signifie toutefois pas qu’aucune surveillance n’est nécessaire. La fonction rénale, le risque hémorragique, les interactions médicamenteuses et l’observance doivent être réévalués au cours du traitement.

Les comprimés de 2,5 mg et 10 mg peuvent être pris avec ou sans nourriture. Les comprimés de 15 mg et 20 mg doivent être pris au cours d’un repas afin d’assurer une absorption adéquate.

Combien de temps faut-il à Xarelto pour agir ?

Le rivaroxaban est rapidement absorbé après administration orale. Sa concentration maximale dans le sang est généralement atteinte environ 2 à 4 heures après la prise.

Son effet anticoagulant débute donc rapidement. Il ne faut cependant pas évaluer son efficacité à partir de la disparition de symptômes : une thrombose ou une embolie pulmonaire peut nécessiter plusieurs semaines ou mois de traitement même si l’état clinique s’améliore auparavant.

La demi-vie du rivaroxaban est d’environ 5 à 13 heures selon notamment l’âge. Le schéma peut comporter une ou deux prises quotidiennes selon l’indication et la phase du traitement.

Il ne faut pas interrompre Xarelto de sa propre initiative. Une interruption non encadrée peut exposer à une reprise du risque thrombotique.

Posologie et mode d’administration

La posologie de Xarelto dépend de l’indication et, dans certaines situations, de la fonction rénale. Les principaux schémas utilisés chez l’adulte sont les suivants :

Indication	Posologie habituelle	Remarques
Prévention après chirurgie de la hanche ou du genou	10 mg une fois par jour	Première dose généralement 6 à 10 heures après l’intervention si l’hémostase est obtenue
Fibrillation atriale non valvulaire	20 mg une fois par jour	15 mg une fois par jour dans certaines insuffisances rénales
TVP ou EP : phase initiale	15 mg deux fois par jour pendant 21 jours	Puis passage à 20 mg une fois par jour
Prévention prolongée des récidives de TVP ou EP	10 mg une fois par jour	Après au moins 6 mois de traitement ; 20 mg peut être envisagé si le risque de récidive est élevé
Certaines indications cardiovasculaires	2,5 mg deux fois par jour	Utilisé avec un traitement antiagrégant approprié selon l’indication

Les comprimés de 15 mg et 20 mg doivent être pris avec de la nourriture. Ceux de 2,5 mg et 10 mg peuvent être pris avec ou sans nourriture.

En cas d’insuffisance rénale, l’adaptation dépend de l’indication et du degré d’altération de la fonction rénale. L’utilisation du rivaroxaban n’est pas recommandée lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 15 ml/min.

Les règles à suivre en cas d’oubli diffèrent selon le schéma prescrit. Il est donc important de suivre les instructions de la notice correspondant au dosage utilisé ou celles du médecin ou du pharmacien.

Effets secondaires de Xarelto

Le principal risque associé au rivaroxaban est le saignement. Son importance varie selon le patient, la dose, l’indication et les autres médicaments utilisés.

Les effets indésirables possibles comprennent notamment :

saignements de nez ou des gencives ;
hématomes ;
saignements gastro-intestinaux ou urogénitaux ;
anémie pouvant provoquer fatigue, faiblesse ou pâleur ;
nausées ou douleurs abdominales ;
vertiges ou maux de tête ;
éruptions cutanées ou démangeaisons.

Une hémorragie importante peut être grave. Des selles noires, du sang dans les urines ou les vomissements, un saignement qui ne s’arrête pas, une faiblesse importante, un malaise ou des symptômes neurologiques soudains nécessitent une prise en charge médicale rapide.

Un antidote spécifique des inhibiteurs du facteur Xa, l’andexanet alfa, peut être utilisé dans certaines situations de saignement menaçant le pronostic vital ou non contrôlé, selon l’évaluation médicale.

Contre-indications et précautions d’emploi

Le rivaroxaban ne convient pas à tous les patients.

Principales contre-indications

hypersensibilité au rivaroxaban ou à l’un des excipients ;
saignement actif cliniquement significatif ;
lésion ou maladie exposant à un risque important d’hémorragie majeure ;
traitement concomitant par un autre anticoagulant, sauf dans certaines situations précises de relais thérapeutique ;
maladie hépatique associée à une coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement significatif ;
grossesse ;
allaitement.

Précautions d’emploi

Une prudence particulière est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale, un risque élevé de saignement ou prenant d’autres médicaments qui influencent l’hémostase.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens, l’acide acétylsalicylique, les antiagrégants plaquettaires ainsi que certains ISRS et IRSN peuvent notamment accroître le risque de saignement.

L’utilisation concomitante d’antifongiques azolés puissants tels que le kétoconazole, l’itraconazole, le voriconazole ou le posaconazole, ainsi que de certains inhibiteurs de protéase du VIH comme le ritonavir, n’est pas recommandée car ces médicaments peuvent augmenter fortement l’exposition au rivaroxaban.

Une vigilance particulière est également nécessaire avant une intervention chirurgicale, une ponction lombaire ou une anesthésie péridurale ou rachidienne. Le médecin et le dentiste doivent toujours savoir que le patient prend du rivaroxaban.

Prix, remboursement et disponibilité en Belgique

Xarelto est disponible en Belgique sur prescription aux dosages de 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg. Des médicaments génériques contenant du rivaroxaban sont également commercialisés.

Présentation Xarelto	Prix public en Belgique
2,5 mg, 56 comprimés	29,36 €
10 mg, 10 comprimés	27,69 €
15 mg, 28 comprimés	59,17 €
20 mg, 28 comprimés	59,17 €

Les génériques peuvent avoir des prix inférieurs. À titre d’exemple, plusieurs présentations génériques de rivaroxaban 20 mg en boîte de 28 à 30 comprimés sont répertoriées autour de 29 à 31 €.

Le remboursement dépend de la spécialité, de l’indication et des conditions de l’INAMI. Le pharmacien peut préciser le prix effectivement dû pour la prescription concernée.

Prescription et délivrance de Xarelto

Xarelto est soumis à prescription médicale en Belgique. Un traitement anticoagulant nécessite une indication précise et une évaluation du risque de thrombose et de saignement.

Les médicaments soumis à prescription ne peuvent pas être vendus en ligne en Belgique. Une pharmacie peut toutefois proposer un système de réservation avant un retrait et une délivrance conformes à la prescription.

LocalPharma peut permettre de vérifier la disponibilité auprès d’une pharmacie partenaire. La délivrance reste effectuée par la pharmacie selon l’ordonnance et la disponibilité du dosage prescrit.

Notre avis médical

Le rivaroxaban est un anticoagulant oral direct largement utilisé dans plusieurs indications thromboemboliques. Son absence de surveillance régulière de l’INR simplifie son utilisation par rapport aux antivitamines K, mais ne dispense pas d’un suivi clinique.

Critère	Caractéristique	Point de vigilance
Efficacité	Indications établies dans la fibrillation atriale et la maladie thromboembolique veineuse	Le dosage doit correspondre précisément à l’indication
Surveillance	Pas de contrôle systématique de l’INR	Fonction rénale, saignements et interactions doivent rester surveillés
Administration	Schémas fixes selon l’indication	Les doses de 15 mg et 20 mg doivent être prises avec un repas
Sécurité	Profil bien documenté	Le risque principal reste l’hémorragie

L’observance est essentielle : le traitement ne doit pas être interrompu ni modifié de sa propre initiative. Toute chirurgie, procédure invasive ou nouveau traitement médicamenteux doit être signalé au professionnel de santé qui suit l’anticoagulation.

Texte vérifié par Uttam Chatterjee, Pharmacien responsable – LocalPharma, Septembre 2026