Aripiprazole (générique d’Abilify) : utilisation, prix et prescription en Belgique

Introduction générale au médicament

Nom du médicament : aripiprazole, principe actif d’Abilify et de plusieurs médicaments génériques.

Type : antipsychotique atypique, agissant notamment comme agoniste partiel des récepteurs dopaminergiques D2 et sérotoninergiques 5-HT1A et comme antagoniste des récepteurs 5-HT2A.

L’aripiprazole est utilisé principalement dans la schizophrénie et dans certaines situations du trouble bipolaire de type I. Plusieurs spécialités génériques sont commercialisées en Belgique.

Contrairement à certaines informations provenant des États-Unis, l’adjonction de l’aripiprazole à un antidépresseur dans la dépression majeure ne fait pas partie des indications européennes autorisées d’Abilify.

À quoi sert l’aripiprazole ?

En Europe et en Belgique, l’aripiprazole oral est indiqué dans les situations suivantes :

• traitement de la schizophrénie chez l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans ;
• traitement des épisodes maniaques modérés à sévères du trouble bipolaire de type I chez l’adulte ;
• prévention d’un nouvel épisode maniaque chez certains adultes ayant répondu à l’aripiprazole ;
• traitement, pendant une durée maximale de 12 semaines, des épisodes maniaques modérés à sévères du trouble bipolaire I chez l’adolescent à partir de 13 ans.

Le choix du traitement dépend du diagnostic, des symptômes, des traitements antérieurs, des maladies associées et de la tolérance. Les différentes indications ne nécessitent pas nécessairement la même dose.

Comment fonctionne l’aripiprazole ?

L’aripiprazole possède un mécanisme différent de celui de nombreux antipsychotiques qui bloquent principalement les récepteurs dopaminergiques.

Il agit notamment comme agoniste partiel des récepteurs dopaminergiques D2 et sérotoninergiques 5-HT1A, tout en exerçant une activité antagoniste sur les récepteurs 5-HT2A.

• son action dopaminergique contribue à réduire les symptômes psychotiques et maniaques ;
• son activité sérotoninergique participe à son profil pharmacologique global ;
• des symptômes extrapyramidaux et une akathisie restent possibles malgré son mécanisme particulier.

L’effet clinique apparaît progressivement et doit être évalué sur la durée appropriée par le prescripteur. Une absence d’amélioration immédiate ne justifie pas une augmentation spontanée de la dose.

Posologie et mode d’administration

La dose doit être adaptée à l’indication et à la réponse clinique. Chez l’adulte atteint de schizophrénie, la dose initiale recommandée est de 10 ou 15 mg une fois par jour, avec une dose d’entretien habituelle de 15 mg par jour.

Dans la schizophrénie, l’aripiprazole est efficace dans une plage de 10 à 30 mg par jour. Une efficacité supérieure des doses dépassant 15 mg n’a toutefois pas été démontrée de manière générale, même si certains patients peuvent bénéficier d’une dose plus élevée.

Le médicament est pris une fois par jour, avec ou sans nourriture.

Des adaptations peuvent être nécessaires lorsque l’aripiprazole est associé à des inhibiteurs ou inducteurs puissants des enzymes CYP2D6 ou CYP3A4. La dose ne doit pas être modifiée sans avis médical.

Effets secondaires et tolérance

Les effets indésirables observés avec l’aripiprazole comprennent notamment :

• akathisie, c’est-à-dire une sensation d’agitation avec difficulté à rester immobile ;
• tremblements ou autres symptômes extrapyramidaux ;
• maux de tête ;
• somnolence ou sédation ;
• vertiges ;
• nausées, vomissements, constipation ou dyspepsie ;
• vision trouble ;
• fatigue.

Des effets plus rares mais potentiellement graves comprennent le syndrome malin des neuroleptiques, les dyskinésies tardives, les convulsions, certaines réactions allergiques et des troubles métaboliques tels qu’une hyperglycémie.

Des troubles du contrôle des impulsions ont également été rapportés : jeu pathologique, achats compulsifs, hyperphagie ou comportements sexuels compulsifs. L’apparition de tels comportements doit être signalée au médecin.

Comme avec d’autres antipsychotiques, des idées ou comportements suicidaires peuvent survenir dans le contexte des maladies psychiatriques traitées. Toute aggravation importante de l’état psychique nécessite une évaluation médicale rapide.

Aripiprazole et poids

L’aripiprazole peut entraîner une prise de poids, même si son impact métabolique est généralement moins marqué que celui de certains autres antipsychotiques atypiques.

Cette différence ne dispense pas d’une surveillance régulière. Le poids, la glycémie et, selon le contexte clinique, le profil lipidique doivent être suivis pendant le traitement.

Une hyperglycémie et un diabète ont été rapportés chez des patients recevant des antipsychotiques atypiques, dont l’aripiprazole.

Une modification importante du poids ou de la glycémie doit être discutée avec le médecin plutôt que conduire à interrompre le médicament de manière autonome.

Contre-indications et précautions

L’aripiprazole est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

Une attention particulière est nécessaire notamment en présence de :

• maladie cardiovasculaire ou tendance à l’hypotension ;
• diabète ou facteurs de risque métabolique ;
• antécédents de convulsions ;
• risque de dyskinésie tardive ou de syndrome malin des neuroleptiques ;
• traitement par des médicaments influençant fortement le CYP2D6 ou le CYP3A4.

L’aripiprazole n’est pas indiqué dans le traitement des psychoses liées à la démence. Une augmentation de la mortalité et des événements cérébrovasculaires a été observée avec les antipsychotiques chez cette population âgée.

Une somnolence, des vertiges ou d’autres effets affectant la vigilance peuvent survenir. La conduite et l’utilisation de machines doivent être évitées tant que la réaction individuelle au médicament n’est pas connue.

Chez la femme enceinte, l’utilisation nécessite une évaluation individuelle du bénéfice et du risque. Une exposition aux antipsychotiques au troisième trimestre peut entraîner chez le nouveau-né des symptômes extrapyramidaux ou de sevrage. L’aripiprazole passe dans le lait maternel ; l’allaitement doit donc être discuté avec le médecin.

Prix, remboursement et disponibilité en Belgique

En Belgique, Abilify et plusieurs génériques d’aripiprazole sont soumis à prescription. Les comprimés actuellement répertoriés comprennent principalement les dosages de 10 mg, 15 mg et 30 mg.

Le prix et le montant restant à charge dépendent de la spécialité, du conditionnement et des conditions de remboursement applicables.

L’aripiprazole est soumis à prescription médicale en Belgique. Les médicaments nécessitant une ordonnance ne peuvent pas être vendus en ligne comme des médicaments sans prescription.

Une pharmacie peut toutefois proposer un système de réservation avant une délivrance conforme à l’ordonnance. La disponibilité du dosage prescrit peut être vérifiée auprès d’une pharmacie partenaire.

Notre avis médical

L’aripiprazole possède une place établie dans le traitement de la schizophrénie et de certains épisodes maniaques du trouble bipolaire I.

Son mécanisme d’agoniste partiel dopaminergique le distingue de plusieurs autres antipsychotiques, mais il reste associé à des effets indésirables importants à surveiller, notamment l’akathisie, les symptômes extrapyramidaux, les troubles métaboliques et les troubles du contrôle des impulsions.

L’utilisation comme traitement complémentaire d’un épisode dépressif majeur, présente dans certaines autorisations américaines, ne constitue pas une indication européenne d’Abilify.

Le choix de l’aripiprazole, de la dose et de la durée du traitement doit donc rester fondé sur l’indication reconnue, la réponse clinique et la tolérance du patient.

Sources

• CBIP/BCFI — Aripiprazole : spécialités, formes et dosages disponibles en Belgique
• CBIP/BCFI — Répertoire Commenté des Médicaments 2026
• e-Compendium — Abilify : résumé des caractéristiques du produit
• EMA — Abilify (aripiprazole) : indications et informations européennes
• AFMPS — Médicaments et Internet en Belgique