Xarelto (rivaroxaban) en Belgique

Xarelto (rivaroxaban), oraal anticoagulans

Dit is een geneesmiddel. Niet langdurig gebruiken zonder medisch advies.

Naam van het geneesmiddel:	Xarelto
Werkzame stof:	Rivaroxaban
Fabrikant:	Bayer
Vorm / dosering:	Filmomhulde tabletten van 2,5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg
Prijs:
Apotheek:	Geselecteerd op basis van uw adres en de beschikbaarheid

Algemene informatie over het geneesmiddel

Type geneesmiddel: direct oraal anticoagulans (DOAC), directe factor-Xa-remmer.

Belangrijkste toepassing: preventie en behandeling van bepaalde trombo-embolische voorvallen.

Xarelto bevat rivaroxaban. Dit geneesmiddel vermindert het vermogen van het bloed om stolsels te vormen door stollingsfactor Xa rechtstreeks te remmen.

Afhankelijk van de dosering en de indicatie wordt het onder meer gebruikt om bepaalde beroertes te voorkomen, een diepe veneuze trombose of longembolie te behandelen en herhaling ervan te voorkomen.

De verschillende doseringen van Xarelto zijn niet onderling uitwisselbaar: het behandelingsschema hangt precies af van de indicatie, de nierfunctie en het bloedingsrisico.

Waarvoor wordt Xarelto gebruikt?

Xarelto heeft verschillende indicaties, met verschillende doseringen naargelang de klinische situatie.

preventie van beroerte en systemische embolie bij bepaalde volwassenen met niet-valvulair atriumfibrilleren;
behandeling van diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie (LE), en preventie van recidieven;
preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen na een geplande heup- of knievervangende operatie;
preventie van bepaalde atherotrombotische voorvallen in combinatie met een trombocytenaggregatieremmer bij geselecteerde volwassen patiënten met coronairlijden of perifeer arterieel vaatlijden.

De gekozen dosering moet exact overeenkomen met de indicatie. Zo is de dosis van 2,5 mg die bij bepaalde cardiovasculaire indicaties wordt gebruikt, niet gelijkwaardig aan de doseringen van 15 mg of 20 mg die worden toegepast bij atriumfibrilleren of voor de behandeling van veneuze trombo-embolische aandoeningen.

Hoe werkt Xarelto?

Rivaroxaban remt factor Xa rechtstreeks en selectief. Factor Xa speelt een belangrijke rol in de stollingscascade. Door deze remming wordt de vorming van trombine en daarmee de vorming van bloedstolsels verminderd.

In tegenstelling tot vitamine K-antagonisten wordt rivaroxaban volgens de indicatie in een vaste dosering toegediend en is geen regelmatige INR-controle nodig om het anticoagulerende effect te meten.

Dit betekent echter niet dat er geen opvolging nodig is. De nierfunctie, het bloedingsrisico, geneesmiddeleninteracties en de therapietrouw moeten tijdens de behandeling opnieuw worden beoordeeld.

De tabletten van 2,5 mg en 10 mg kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen. De tabletten van 15 mg en 20 mg moeten tijdens een maaltijd worden ingenomen om een adequate opname te verzekeren.

Hoe snel werkt Xarelto?

Rivaroxaban wordt na orale inname snel opgenomen. De maximale concentratie in het bloed wordt doorgaans ongeveer 2 tot 4 uur na de inname bereikt.

Het anticoagulerende effect treedt dus snel op. De werkzaamheid mag echter niet worden beoordeeld op basis van het verdwijnen van klachten: een trombose of longembolie kan meerdere weken of maanden behandeling vereisen, ook wanneer de klinische toestand eerder verbetert.

De halfwaardetijd van rivaroxaban bedraagt ongeveer 5 tot 13 uur, onder meer afhankelijk van de leeftijd. Het schema kan, afhankelijk van de indicatie en de fase van de behandeling, één of twee innames per dag omvatten.

Xarelto mag niet op eigen initiatief worden stopgezet. Een onderbreking zonder medische begeleiding kan het tromboserisico opnieuw doen toenemen.

Dosering en wijze van toediening

De dosering van Xarelto hangt af van de indicatie en in bepaalde situaties ook van de nierfunctie. De belangrijkste schema's die bij volwassenen worden gebruikt, zijn:

Indicatie	Gebruikelijke dosering	Opmerkingen
Preventie na een heup- of knieoperatie	10 mg eenmaal per dag	Eerste dosis doorgaans 6 tot 10 uur na de ingreep als hemostase is bereikt
Niet-valvulair atriumfibrilleren	20 mg eenmaal per dag	15 mg eenmaal per dag bij bepaalde vormen van nierinsufficiëntie
DVT of LE: beginfase	15 mg tweemaal per dag gedurende 21 dagen	Daarna 20 mg eenmaal per dag
Langdurige preventie van recidiverende DVT of LE	10 mg eenmaal per dag	Na minstens 6 maanden behandeling; 20 mg kan worden overwogen bij een hoog recidiefrisico
Bepaalde cardiovasculaire indicaties	2,5 mg tweemaal per dag	Gebruikt in combinatie met een geschikte trombocytenaggregatieremmer, afhankelijk van de indicatie

De tabletten van 15 mg en 20 mg moeten met voedsel worden ingenomen. De tabletten van 2,5 mg en 10 mg kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.

Bij nierinsufficiëntie hangt een dosisaanpassing af van de indicatie en de mate waarin de nierfunctie is verminderd. Het gebruik van rivaroxaban wordt niet aanbevolen wanneer de creatinineklaring lager is dan 15 ml/min.

Wat moet gebeuren bij een vergeten dosis verschilt naargelang het voorgeschreven schema. Daarom is het belangrijk de instructies in de bijsluiter van de gebruikte dosering of de aanwijzingen van de arts of apotheker te volgen.

Bijwerkingen van Xarelto

Het belangrijkste risico van rivaroxaban is bloeding. Hoe groot dit risico is, hangt af van de patiënt, de dosis, de indicatie en de andere gebruikte geneesmiddelen.

Mogelijke bijwerkingen zijn onder meer:

neus- of tandvleesbloedingen;
blauwe plekken;
maag-darmbloedingen of urogenitale bloedingen;
bloedarmoede, die vermoeidheid, zwakte of bleekheid kan veroorzaken;
misselijkheid of buikpijn;
duizeligheid of hoofdpijn;
huiduitslag of jeuk.

Een ernstige bloeding kan gevaarlijk zijn. Zwarte ontlasting, bloed in de urine of het braaksel, een bloeding die niet stopt, uitgesproken zwakte, ernstig onwel worden of plotselinge neurologische klachten vereisen snelle medische behandeling.

Een specifiek antidotum voor factor-Xa-remmers, andexanet alfa, kan volgens medische beoordeling in bepaalde situaties worden gebruikt bij levensbedreigende of niet onder controle te krijgen bloedingen.

Contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen

Rivaroxaban is niet voor alle patiënten geschikt.

Belangrijkste contra-indicaties

overgevoeligheid voor rivaroxaban of een van de hulpstoffen;
actieve, klinisch significante bloeding;
een letsel of aandoening die gepaard gaat met een aanzienlijk risico op een ernstige bloeding;
gelijktijdige behandeling met een ander anticoagulans, behalve in bepaalde duidelijk omschreven situaties bij overschakeling van de behandeling;
leverziekte die gepaard gaat met coagulopathie en een klinisch significant bloedingsrisico;
zwangerschap;
borstvoeding.

Voorzorgsmaatregelen

Bijzondere voorzichtigheid is nodig bij patiënten met nierinsufficiëntie, een hoog bloedingsrisico of gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden.

Niet-steroïdale ontstekingsremmers, acetylsalicylzuur, trombocytenaggregatieremmers en bepaalde SSRI's en SNRI's kunnen onder meer het bloedingsrisico verhogen.

Gelijktijdig gebruik van sterke azool-antimycotica zoals ketoconazol, itraconazol, voriconazol of posaconazol, en van bepaalde hiv-proteaseremmers zoals ritonavir, wordt niet aanbevolen omdat deze geneesmiddelen de blootstelling aan rivaroxaban sterk kunnen verhogen.

Ook vóór een chirurgische ingreep, lumbaalpunctie of epidurale of spinale anesthesie is bijzondere waakzaamheid nodig. De arts en tandarts moeten altijd weten dat de patiënt rivaroxaban gebruikt.

Prijs, terugbetaling en beschikbaarheid in België

Xarelto is in België op voorschrift verkrijgbaar in doseringen van 2,5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg. Ook generieke geneesmiddelen met rivaroxaban zijn op de markt.

Xarelto-verpakking	Publieksprijs in België
2,5 mg, 56 tabletten	29,36 €
10 mg, 10 tabletten	27,69 €
15 mg, 28 tabletten	59,17 €
20 mg, 28 tabletten	59,17 €

Generieke geneesmiddelen kunnen goedkoper zijn. Zo staan verschillende generieke verpakkingen van rivaroxaban 20 mg met 28 tot 30 tabletten vermeld voor ongeveer 29 tot 31 €.

De terugbetaling hangt af van de specialiteit, de indicatie en de voorwaarden van het RIZIV. De apotheker kan aangeven welk bedrag voor het betreffende voorschrift daadwerkelijk moet worden betaald.

Voorschrift en aflevering van Xarelto

Xarelto is in België voorschriftplichtig. Een behandeling met een anticoagulans vereist een duidelijke indicatie en een beoordeling van het trombose- en bloedingsrisico.

Voorschriftplichtige geneesmiddelen mogen in België niet online worden verkocht. Een apotheek kan wel een reservatiesysteem aanbieden vóór de afhaling en aflevering in de apotheek volgens het voorschrift.

LocalPharma kan de mogelijkheid bieden om de beschikbaarheid bij een partnerapotheek te controleren. De aflevering gebeurt steeds door de apotheek volgens het voorschrift en de beschikbaarheid van de voorgeschreven dosering.

Onze medische beoordeling

Rivaroxaban is een direct oraal anticoagulans dat veel wordt gebruikt bij verschillende trombo-embolische indicaties. Doordat geen regelmatige INR-controle nodig is, is het gebruik eenvoudiger dan bij vitamine K-antagonisten, maar klinische opvolging blijft noodzakelijk.

Criterium	Kenmerk	Aandachtspunt
Werkzaamheid	Gevestigde indicaties bij atriumfibrilleren en veneuze trombo-embolische aandoeningen	De dosering moet precies overeenkomen met de indicatie
Opvolging	Geen routinematige INR-controle	Nierfunctie, bloedingen en interacties moeten wel worden opgevolgd
Toediening	Vaste doseringsschema's naargelang de indicatie	De doseringen van 15 mg en 20 mg moeten bij een maaltijd worden ingenomen
Veiligheid	Goed gedocumenteerd veiligheidsprofiel	Het belangrijkste risico blijft bloeding

Therapietrouw is essentieel: de behandeling mag niet op eigen initiatief worden onderbroken of aangepast. Elke operatie, invasieve ingreep of nieuwe medicamenteuze behandeling moet worden gemeld aan de zorgverlener die de antistollingsbehandeling opvolgt.

Tekst nagekeken door Uttam Chatterjee, verantwoordelijk apotheker – LocalPharma, september 2026