Een vroeger in België verkrijgbaar geneesmiddel dat niet meer op de markt is
Doxepine is een tricyclisch antidepressivum. In België werd het onder de naam Sinequan verkocht in capsules van 25 en 50 mg. Het CBIP kondigde in september 2017 aan dat deze specialiteit uit de handel werd genomen. Een oudere bijsluiter is nog steeds te raadplegen via e-Compendium en bevat historische gegevens over verpakkingen en prijzen, maar vormt geen bewijs dat het geneesmiddel momenteel nog verkrijgbaar is.
Dit onderscheid voorkomt een veelvoorkomende verwarring. Van een geneesmiddel kan nog gearchiveerde regelgevende documentatie beschikbaar zijn, terwijl er geen verpakkingen meer via Belgische apotheken worden verdeeld. Op 26 augustus 2026 hebben wij noch een gecommercialiseerde doxepinespecialiteit in het CBIP-repertorium, noch een actueel aanbod van een erkende Belgische apotheek kunnen vinden. Daarom kan er geen actuele prijs van doxepine in België per verpakking of per capsule worden vermeld.
Het feit dat doxepine niet meer op de markt is, mag geen aanleiding zijn om het via een niet-gecontroleerde buitenlandse website te kopen. Als deze werkzame stof medisch relevant lijkt, kunnen arts en apotheker nagaan welke behandelingen in België beschikbaar zijn en welke wettelijke procedures in het individuele geval van toepassing zijn.
Waarvoor Sinequan volgens de vroegere Belgische indicatie werd gebruikt
De vroegere Belgische vergunning voor Sinequan had betrekking op de behandeling van een ernstige depressieve episode bij volwassenen. Doxepine werkt in op verschillende neurotransmittersystemen en heeft onder meer serotonerge, noradrenerge, antihistaminerge en anticholinerge effecten. Dit werkingsprofiel verklaart zowel het antidepressieve effect als de sederende werking en een deel van de bijwerkingen.
Op internationale websites wordt soms gesproken over doxepine bij slapeloosheid, zeer laag gedoseerde vormen of een crème tegen jeuk. Deze toepassingen en toedieningsvormen behoren tot andere markten en andere vergunningen. Ze mogen niet worden voorgesteld als Belgische vormen van Sinequan. In de vroegere Belgische productinformatie kon slapeloosheid invloed hebben op de verdeling van de dosis bij een persoon met een depressie, maar slapeloosheid was geen zelfstandige indicatie van het geneesmiddel.
De keuze van een antidepressivum hangt tegenwoordig af van het type depressie, eerder uitgeprobeerde behandelingen, het suïciderisico, bijkomende aandoeningen en mogelijke interacties. Een overzicht van de werking van de verschillende groepen antidepressiva helpt te begrijpen waarom een ouder tricyclisch antidepressivum niet automatisch kan worden vervangen door om het even welk sederend middel.
De doseringen uit de vroegere productinformatie zijn geen voorschrift
De onderstaande gegevens beschrijven de gearchiveerde Belgische SKP van Sinequan. Ze zijn bedoeld om het geneesmiddel beter te begrijpen, niet om een vroegere behandeling opnieuw te starten of zelf een dosis te berekenen. De respons en verdraagbaarheid konden sterk verschillen van persoon tot persoon.
| Beschreven situatie | Gegeven uit de gearchiveerde SKP | Voorzorgsmaatregel |
|---|---|---|
| Lichte tot matige depressie | Gebruikelijke startdosis van 75 mg per dag | Individuele stapsgewijze aanpassing op basis van de respons |
| Gebruikelijk dosisbereik | 75 tot 150 mg per dag | In één of meerdere innames, afhankelijk van het voorschrift |
| Ernstige situatie | Geleidelijke verhoging tot maximaal 300 mg per dag mogelijk | Uitsluitend onder nauwlettend medisch toezicht |
| Eenmalige dagelijkse inname | Aangegeven maximum van 150 mg | Er moet rekening worden gehouden met sedatie en andere behandelingen |
| Hogere leeftijd of nier-/leverfunctiestoornis | Een dosisverlaging kon noodzakelijk zijn | Beslissing op basis van de klinische toestand |
Het sederende effect kon optreden voordat de depressie verbeterde, terwijl het volledige antidepressieve effect vaak pas na twee tot drie weken werd bereikt. Dit vormde geen reden om de dosis snel te verhogen. Bij de beoordeling werd ook gekeken naar stemming, slaap, alertheid en suïcidale gedachten.
Een bijwerkingenprofiel dat sterk samenhing met de dosis
Tot de bijwerkingen van doxepine behoorde vaak slaperigheid door doxepine, die tijdens de behandeling kon afnemen. Ook een droge mond, constipatie, wazig zien, urineretentie, duizeligheid en gewichtsveranderingen behoorden tot de beschreven bijwerkingen. Vanwege de anticholinerge werking was extra waakzaamheid vereist bij oudere personen.
Autorijden, alcohol en risicovolle activiteiten
Volgens de productinformatie moesten patiënten worden gewaarschuwd voor het risico op slaperigheid en een verminderde alertheid. Men moest eerst weten hoe men op de behandeling reageerde voordat men een voertuig bestuurde of machines bediende. Alcohol kon de sederende werking versterken en de ernst van een overdosering vergroten.
Hart, glaucoom en urineretentie
Sinequan was onder meer gecontra-indiceerd na een recent myocardinfarct, bij een voorgeschiedenis van stoornissen in de cardiale geleiding, bij glaucoom of bij een neiging tot urineretentie. Hartkloppingen, hypotensie, hartritmestoornissen of problemen met urineren vereisten een snelle medische beoordeling.
Stemming en suïciderisico
Zoals bij andere antidepressiva konden een verergering van de depressie, suïcidale gedachten of ongebruikelijke gedragsveranderingen optreden, vooral aan het begin van de behandeling of na een dosiswijziging. Jongvolwassenen en personen met een reeds verhoogd risico moesten nauwlettender worden opgevolgd.
Interacties die gecontroleerd moesten worden
De geneesmiddeleninteracties van doxepine beperkten zich niet tot andere antidepressiva. Het metabolisme via CYP2D6, de sederende werking en het anticholinerge effect konden verschillende vormen van versterking veroorzaken.
| Stof of geneesmiddelengroep | Belangrijkste risico | Algemene aanpak |
|---|---|---|
| MAO-remmers | Ernstige, soms dodelijke reacties | Combinatie gecontra-indiceerd; het vereiste tijdsinterval wordt medisch bepaald |
| Alcohol, opioïden, benzodiazepinen en andere middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken | Toegenomen sedatie en toxiciteit | Combinatie vermijden zonder medisch advies |
| CYP2D6-remmers of -substraten, waaronder bepaalde SSRI's | Mogelijke stijging van de concentratie van het tricyclische antidepressivum | Farmacologische controle noodzakelijk |
| Anti-aritmica van klasse IA of III | Mogelijke versterking van hartritmestoornissen | Combinatie volgens de SKP vermijden |
| Anticholinergica | Droge mond, constipatie, verwardheid, urineretentie | De totale anticholinerge belasting beoordelen |
Het is misleidend om alle SSRI's of SNRI's als absoluut onverenigbaar te beschouwen. Het risiconiveau hangt af van de specifieke werkzame stof, het effect ervan op CYP2D6, de dosis en de klinische context. Een arts of apotheker moet de concrete combinatie beoordelen.
Stopzetting van de behandeling, zwangerschap en noodsituaties
Doxepine veroorzaakte geen afhankelijkheid in de zin van een dwangmatige behoefte om het middel te verkrijgen, maar abrupt stoppen na een langdurige behandeling kon misselijkheid, hoofdpijn en een algemeen gevoel van onwelzijn veroorzaken. Het artikel over antidepressiva en afhankelijkheid legt het verschil uit tussen ontwenningsverschijnselen en verslaving.
Volgens de Belgische productinformatie passeerde het geneesmiddel de placenta en werd borstvoeding afgeraden, omdat doxepine en zijn actieve metaboliet in de moedermelk terechtkomen. Bij een geplande zwangerschap of een zwangerschap die tijdens de behandeling wordt vastgesteld, moet snel contact worden opgenomen met de voorschrijvende arts, zonder de behandeling op eigen initiatief stop te zetten.
- onmiddellijk hulp zoeken bij suïcidale gedachten, ongebruikelijk gedrag of een plotselinge verslechtering van de stemming;
- 112 bellen bij een overdosering, een epileptische aanval, bewustzijnsverlies of een vermoedelijke hartritmestoornis;
- snel medische hulp zoeken bij urineretentie, uitgesproken verwardheid of een acute visusstoornis;
- een oude verpakking niet opnieuw gebruiken en geen capsules innemen die aan iemand anders zijn voorgeschreven.
Een overdosering met doxepine kan dodelijk zijn, zelfs wanneer de eerste symptomen beperkt lijken tot ernstige slaperigheid. Ziekenhuisbewaking kan noodzakelijk zijn vanwege het risico op vertraagd optredende epileptische aanvallen, coma en hartritmestoornissen.
Wat te doen als doxepine vroeger werd voorgesteld of gebruikt
Dat er geen doxepine beschikbaar is in België, betekent niet dat een depressie onbehandeld moet blijven. De keuze voor een alternatief hangt af van de symptomen, de medische voorgeschiedenis, de respons op eerdere behandelingen en het bijwerkingenprofiel. Er bestaat geen automatische vervanging milligram voor milligram.
- de exacte naam van de vroegere specialiteit, de dosis en de duur van de behandeling meenemen naar de afspraak;
- geneesmiddelen voor het hart, de slaap, pijn en allergieën vermelden;
- de bijwerkingen vermelden die destijds tot stopzetting hadden geleid of, omgekeerd, het waargenomen voordeel van de behandeling beschrijven;
- elk voorstel voor invoer of bereiding laten controleren door een Belgische apotheker.
Een buitenlands voorschrift voor doxepine of een online advertentie garandeert noch dat het geneesmiddel in België op de markt is, noch de kwaliteit van het product, noch de wettelijke mogelijkheid om het af te leveren. Het traject moet medisch en farmaceutisch gereguleerd blijven.
Medische waarschuwing
Deze inhoud geeft algemene informatie over doxepine en over de vroegere Belgische specialiteit Sinequan. De informatie vervangt geen medisch consult, diagnose of voorschrift. Begin, hervat of stop een behandeling met een antidepressivum niet zonder advies van de voorschrijvende arts. Bel bij suïciderisico, een overdosering of ernstige symptomen onmiddellijk 112.
Veelgestelde vragen
Wordt doxepine nog verkocht in België?
Wij hebben in het CBIP-repertorium geen specialiteit gevonden die momenteel op de markt is. Sinequan werd in 2017 van de Belgische markt gehaald, hoewel de vroegere productinformatie nog steeds beschikbaar is.
Wat is de huidige prijs van doxepine in België?
Zonder een product dat momenteel wordt gecommercialiseerd en zonder een aanbod van een erkende Belgische apotheek kan geen betrouwbare actuele prijs worden vermeld. Bedragen die nog in oudere databanken zichtbaar zijn, zijn historische gegevens.
Was doxepine goedgekeurd voor de behandeling van slapeloosheid?
Volgens de vroegere Belgische vergunning voor Sinequan was de indicatie een ernstige depressieve episode. De sederende werking en daarmee gepaard gaande slapeloosheid konden invloed hebben op het tijdstip van de innames, maar slapeloosheid was geen zelfstandige indicatie.
Kan een oud voorschrift voor Sinequan opnieuw worden gebruikt?
Nee, niet zonder een nieuwe medische beoordeling. De gezondheidstoestand, mogelijke interacties en beschikbare behandelingen kunnen sinds het vroegere voorschrift veranderd zijn.
Moet doxepine geleidelijk worden afgebouwd?
Ja, in de vroegere productinformatie werd aanbevolen de dosis geleidelijk te verlagen in plaats van abrupt te stoppen. Het afbouwschema moet door de voorschrijvende arts worden bepaald op basis van de dosis, de behandelingsduur en de symptomen.
Tekst nagekeken door Uttam Chatterjee, Verantwoordelijk apotheker - LocalPharma, 26 augustus 2026
