Montélukast (Singulair) : prix, prescription, dosage et traitement de l’asthme

Introduction générale au médicament

Le montélukast est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes utilisé comme traitement de fond de l’asthme. Singulair® est l’une des marques contenant du montélukast ; plusieurs médicaments génériques sont également disponibles en Belgique.

Le médicament existe sous plusieurs dosages adaptés à l’âge et à la présentation : comprimés pelliculés à 10 mg, comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg et, pour certaines spécialités, granulés à 4 mg.

Dans l’asthme, le montélukast peut être utilisé en complément d’un traitement par corticostéroïde inhalé lorsque le contrôle reste insuffisant. Dans certaines situations d’asthme persistant léger, il peut également être envisagé comme alternative lorsque l’utilisation d’un corticostéroïde inhalé pose problème, mais les corticostéroïdes inhalés restent généralement plus efficaces pour prévenir les exacerbations.

Le montélukast est un traitement de fond et ne remplace jamais un médicament de secours destiné à traiter une crise d’asthme aiguë. Une personne asthmatique doit conserver le traitement de secours prescrit par son médecin.

À quoi sert le montélukast ?

Le montélukast est principalement utilisé dans la prise en charge de l’asthme. Chez les patients présentant un asthme léger à modéré insuffisamment contrôlé par un corticostéroïde inhalé et un bronchodilatateur de secours utilisé si nécessaire, il peut être ajouté au traitement existant.

Il peut également être utilisé dans la prévention de l’asthme lorsque la bronchoconstriction provoquée par l’exercice constitue une composante importante de la maladie.

Chez certains patients asthmatiques pour lesquels le montélukast est indiqué, il peut également soulager les symptômes d’une rhinite allergique saisonnière concomitante.

Il est important de ne pas présenter le montélukast comme un traitement général de première intention de toutes les rhinites allergiques. Son utilisation doit correspondre à l’indication du médicament et au profil du patient.

Le montélukast peut être utilisé chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant avec des dosages adaptés à l’âge. Les formes pédiatriques ne sont pas interchangeables avec le comprimé à 10 mg destiné aux patients plus âgés.

Comment fonctionne le montélukast ?

Le montélukast appartient à la classe des antagonistes des récepteurs des leucotriènes. Les leucotriènes sont des médiateurs inflammatoires libérés notamment par certaines cellules impliquées dans l’asthme et les réactions allergiques.

Le montélukast bloque sélectivement les récepteurs CysLT1 auxquels se fixent certains leucotriènes. Cette action contribue à réduire la bronchoconstriction, la sécrétion de mucus et certains mécanismes inflammatoires présents dans les voies respiratoires.

Dans l’asthme, le traitement peut ainsi participer à l’amélioration du contrôle des symptômes et à la diminution de la bronchoconstriction liée à l’effort chez les patients pour lesquels il est indiqué.

Le mécanisme est différent de celui des antihistaminiques H1. Il ne faut toutefois pas en déduire que le montélukast est systématiquement préférable à un antihistaminique ou à un corticostéroïde inhalé : ces médicaments n’ont pas les mêmes indications ni la même place dans le traitement.

Posologie et mode d’administration

La dose de montélukast dépend principalement de l’âge et de la présentation prescrite.

Pour Singulair 10 mg, la dose recommandée chez l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans est d’un comprimé par jour, généralement le soir. Le comprimé pelliculé de 10 mg peut être pris avec ou sans nourriture.

Les comprimés à croquer et les granulés possèdent leurs propres instructions d’administration. La notice de la présentation effectivement délivrée doit donc être suivie, en particulier chez l’enfant.

Le traitement doit être poursuivi conformément à la prescription même lorsque l’asthme est correctement contrôlé. Il ne faut pas modifier la dose ni arrêter les autres traitements de fond de l’asthme de sa propre initiative.

Le montélukast ne doit pas remplacer brutalement un corticostéroïde inhalé ou oral. Toute modification importante du traitement de l’asthme doit être discutée avec le médecin.

Montélukast et crise d’asthme aiguë

Le montélukast n’est pas destiné à arrêter une crise d’asthme en cours. Son action et son mode d’utilisation sont différents de ceux d’un bronchodilatateur inhalé de secours.

En cas de crise aiguë, le patient doit utiliser le médicament de secours qui lui a été prescrit et suivre son plan de traitement de l’asthme. Si le bronchodilatateur de secours doit être utilisé plus souvent que d’habitude ou si les symptômes ne sont pas correctement contrôlés, un avis médical rapide est nécessaire.

Une aggravation importante de l’essoufflement, des difficultés à parler, une respiration très difficile ou une réponse insuffisante au traitement de secours peuvent nécessiter une prise en charge médicale urgente.

Effets indésirables possibles

Comme tous les médicaments, le montélukast peut provoquer des effets indésirables. Ils ne surviennent pas chez toutes les personnes et leur fréquence varie selon le type de réaction.

• maux de tête ;
• douleurs abdominales ;
• nausées, vomissements ou diarrhée chez certaines personnes ;
• éruptions cutanées ou réactions d’hypersensibilité ;
• troubles du sommeil ou rêves anormaux ;
• irritabilité, agitation ou anxiété ;
• modifications de l’humeur ou du comportement.

Une attention particulière doit être accordée aux effets neuropsychiatriques. Des rêves anormaux, une insomnie, une irritabilité, une anxiété ou des modifications du comportement ont été rapportés avec le montélukast.

Des manifestations beaucoup plus rares mais graves ont également été décrites, notamment des hallucinations, une désorientation, des comportements obsessionnels, des idées suicidaires ou des comportements suicidaires.

Le patient, les parents ou les proches doivent être attentifs à l’apparition de symptômes psychiques ou comportementaux nouveaux pendant le traitement. En cas de modification importante de l’humeur, du sommeil, du comportement ou de pensées inhabituelles, il faut contacter rapidement un professionnel de santé afin de réévaluer le traitement.

Contre-indications et précautions d’emploi

Le montélukast ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité au montélukast ou à l’un des excipients de la spécialité concernée.

Le médicament ne doit pas être utilisé comme traitement d’une crise d’asthme aiguë. Le traitement de secours habituel doit rester disponible.

Une attention particulière est nécessaire en présence ou lors de l’apparition de symptômes neuropsychiatriques. Ces effets peuvent survenir chez l’adulte comme chez l’enfant et doivent être pris au sérieux.

De rares patients traités par des médicaments antiasthmatiques, notamment le montélukast, peuvent présenter une augmentation importante des éosinophiles accompagnée de symptômes de vascularite. L’apparition d’une éruption vasculaire, d’une aggravation respiratoire, de symptômes cardiaques ou neurologiques inhabituels nécessite une évaluation médicale.

Il ne faut pas diminuer ou arrêter brutalement un traitement corticostéroïde simplement parce qu’un traitement par montélukast a été commencé.

Montélukast et troubles neuropsychiatriques

Les troubles neuropsychiatriques constituent une précaution importante du traitement par montélukast. Le CBIP rappelle que ces effets sont connus et qu’ils comprennent notamment les rêves anormaux, l’insomnie, l’irritabilité et l’anxiété.

Des manifestations très rares et plus sévères, telles que des hallucinations, une désorientation, des pensées ou comportements suicidaires et des troubles obsessionnels compulsifs, ont également été rapportées.

Ces réactions peuvent apparaître chez des patients sans qu’un trouble psychiatrique antérieur soit nécessairement connu. Un antécédent psychiatrique doit néanmoins être signalé au prescripteur avant le traitement.

En cas d’apparition de symptômes neuropsychiatriques, le rapport entre les bénéfices du montélukast et ses risques doit être réévalué avec un médecin. Les parents d’un enfant traité doivent également être informés de cette possibilité afin de pouvoir reconnaître rapidement un changement inhabituel.

Place du montélukast dans le traitement de l’asthme

Le montélukast peut avoir une place utile dans certaines stratégies thérapeutiques, mais il n’est pas considéré comme le traitement de fond de premier choix pour la majorité des patients asthmatiques.

Les corticostéroïdes inhalés disposent d’une efficacité mieux établie pour le contrôle de l’inflammation asthmatique et, en particulier, pour la prévention des exacerbations. Le CBIP souligne que les antagonistes des récepteurs des leucotriènes sont moins efficaces que les corticostéroïdes inhalés sur ce point.

Le montélukast peut notamment être ajouté lorsque l’asthme léger à modéré reste insuffisamment contrôlé malgré un corticostéroïde inhalé et un bronchodilatateur de secours utilisé en cas de besoin.

Dans certaines formes légères, il peut aussi constituer une alternative lorsqu’un corticostéroïde inhalé ne peut pas être utilisé ou n’est pas toléré. Le choix dépend du profil du patient, du niveau de contrôle de l’asthme et des autres traitements déjà utilisés.

Montélukast et rhinite allergique

Les leucotriènes participent également aux mécanismes inflammatoires de la rhinite allergique. Le montélukast peut donc avoir un effet sur certains symptômes nasaux chez des patients asthmatiques présentant simultanément une rhinite allergique saisonnière.

Pour Singulair 10 mg, l’indication européenne prévoit que le médicament peut apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez les patients asthmatiques pour lesquels il est déjà indiqué dans le traitement de l’asthme.

Cette formulation est importante : le médicament ne doit pas être présenté comme un traitement oral universel de la rhinite allergique isolée. Les antihistaminiques et les corticostéroïdes nasaux occupent une place différente dans la prise en charge des symptômes allergiques et peuvent être plus appropriés selon la situation.

Montélukast et activité physique

Le montélukast peut être indiqué lorsque la bronchoconstriction induite par l’exercice constitue une composante importante de l’asthme.

Son utilisation dans ce contexte fait partie d’une stratégie globale de contrôle de l’asthme. Elle ne dispense pas de disposer du traitement de secours recommandé lorsque celui-ci a été prescrit.

Une personne qui présente régulièrement une gêne respiratoire, une toux ou des sifflements pendant l’effort malgré son traitement doit en parler à son médecin afin de vérifier le contrôle global de l’asthme et la technique d’utilisation des éventuels inhalateurs.

Prix et disponibilité en Belgique

Plusieurs médicaments à base de montélukast sont commercialisés en Belgique, sous le nom Singulair® ou sous différentes marques génériques. Le prix dépend de la spécialité, du dosage, de la forme pharmaceutique et du nombre de comprimés.

Des présentations pédiatriques à 4 mg et 5 mg sont également disponibles. Leur prix et leur conditionnement varient selon le fabricant.

En Belgique, les spécialités de montélukast reprises dans le Répertoire sont soumises à prescription médicale. Une éventuelle intervention de l’assurance maladie dépend de la spécialité et des conditions de remboursement applicables.

La disponibilité peut varier selon la pharmacie et le conditionnement. LocalPharma peut permettre de vérifier la disponibilité ou les possibilités de réservation auprès d’une pharmacie partenaire. La délivrance reste effectuée par la pharmacie conformément à la prescription et aux règles applicables.

Singulair ou montélukast générique : quelles différences ?

Singulair® est une spécialité de référence contenant du montélukast. Les médicaments génériques contiennent le même principe actif et doivent répondre aux exigences réglementaires applicables aux médicaments génériques.

Un générique de montélukast à 10 mg contient donc la même quantité de principe actif qu’un comprimé de Singulair 10 mg. Les excipients, la forme exacte du comprimé, son aspect, le fabricant ou le conditionnement peuvent toutefois différer.

Chez l’enfant, il faut également vérifier la forme pharmaceutique. Un comprimé pelliculé de 10 mg destiné aux patients à partir de 15 ans ne doit pas être remplacé de manière improvisée par plusieurs comprimés pédiatriques.

Le choix de la spécialité peut dépendre de la prescription, de la disponibilité en pharmacie, du dosage nécessaire, de l’âge et des éventuelles sensibilités à certains excipients.

Montélukast ou antihistaminique : des traitements différents

Le montélukast et les antihistaminiques n’agissent pas sur les mêmes médiateurs. Le montélukast bloque les récepteurs des leucotriènes, tandis que les antihistaminiques H1 réduisent principalement les effets de l’histamine.

Cette différence ne permet pas de considérer automatiquement l’un comme plus efficace que l’autre. Leur choix dépend de la maladie traitée et des symptômes dominants.

Dans la rhinite allergique isolée, un antihistaminique ou un corticostéroïde nasal peut avoir une place plus directe. Dans l’asthme, le traitement de fond repose principalement sur des médicaments inhalés, le montélukast étant utilisé dans certaines situations précises.

Chez une personne qui présente simultanément asthme et rhinite allergique saisonnière, le médecin peut tenir compte des deux affections lors du choix du traitement.

Questions fréquentes sur le montélukast

Sources et mentions légales

• CBIP/BCFI — Répertoire Commenté des Médicaments 2026 : montélukast, formes, prix et statut de prescription en Belgique
• CBIP/BCFI — Montélukast et troubles neuropsychiatriques
• Organon — informations officielles de Singulair 10 mg
• AFMPS — informations pour le bon usage des médicaments

Ce contenu est fourni à titre informatif et ne remplace pas la notice du médicament, une prescription ni les conseils individualisés d’un médecin ou d’un pharmacien. Le montélukast ne doit pas être utilisé pour traiter une crise d’asthme aiguë et toute modification du traitement de fond doit être discutée avec le professionnel de santé.