Rybelsus (Semaglutide)

Algemene inleiding tot het medicijn

Algemene presentatie

Nom du médicament : Rybelsus (Semaglutide oral)

Type : Antidiabétique oral – analogue du GLP-1

Rybelsus est une option thérapeutique innovante dans le traitement du diabète de type 2, spécialement conçue pour les patients qui souhaitent éviter les injections.

Il contient du semaglutide, un analogue du GLP-1, jusqu’ici uniquement administré par voie injectable. Avec Rybelsus, le traitement se fait par voie orale, une avancée majeure en matière de confort thérapeutique.

Il agit en stimulant la sécrétion d’insuline de manière glucose-dépendante, en ralentissant la vidange gastrique et en réduisant l’appétit. Cela permet non seulement un meilleur contrôle glycémique, mais peut également favoriser une perte de poids chez certains patients en surpoids ou obèses.

À quoi sert Rybelsus ?

Rybelsus est indiqué chez l’adulte diabétique de type 2, lorsque les mesures hygiéno-diététiques et les autres traitements ne permettent pas un contrôle suffisant de la glycémie. Il agit en renforçant les mécanismes physiologiques de régulation du glucose tout en ayant un impact favorable sur l’appétit et le poids.

Il peut être utilisé seul ou en combinaison avec d'autres antidiabétiques oraux (sauf les analogues du GLP-1 injectables). Toutefois, il ne convient pas au diabète de type 1 ni au traitement des épisodes d’hyperglycémie aiguë.

Concernant la protection cardiovasculaire, les données sont encore limitées pour la forme orale : l’étude PIONEER-6 a confirmé que Rybelsus n’augmente pas le risque d’événements cardiovasculaires (non-infériorité), mais seule la version injectable a démontré une réduction significative des événements MACE dans l’étude SELECT (2023).

Comment fonctionne Rybelsus ?

Le semaglutide contenu dans Rybelsus imite l’action de l’hormone GLP-1, ce qui permet :

• de stimuler la sécrétion d’insuline de manière glucose-dépendante,
• de réduire la sécrétion de glucagon,
• de ralentir la vidange gastrique,
• d’augmenter la sensation de satiété.

Ces effets contribuent à une baisse efficace de la glycémie tout en réduisant la prise alimentaire. Cela explique pourquoi la perte de poids sous Rybelsus est fréquemment mentionné par les patients et les professionnels, même si le médicament n’est pas officiellement indiqué pour la perte de poids.

Dosering en wijze van toediening

Le traitement commence généralement par Rybelsus 3 mg pendant 30 jours. Cette dose permet au patient de s’habituer au médicament et de limiter les effets secondaires digestifs. Ensuite, on passe à Rybelsus 7 mg, puis éventuellement à Rybelsus 14 mg si la réponse glycémique est insuffisante.

Le comprimé doit être pris à jeun, avec un peu d’eau (maximum 120 ml), au moins 30 minutes avant tout aliment, boisson ou autre médicament. Il est essentiel de ne pas croquer, écraser ou diviser le comprimé.

Fonction rénale : aucune adaptation de dose n’est nécessaire si la clairance est ≥ 15 ml/min/1,73 m². En dessous de ce seuil, l’utilisation de Rybelsus n’est pas recommandée.

Rybelsus effets secondaires et tolérance

Les effets secondaires les plus fréquents sont digestifs : nausées, vomissements, diarrhée, perte d’appétit. Ils sont en général modérés et transitoires, surtout en début de traitement.

Plus rarement, on peut observer :

• une pancréatite aiguë,
• une hypoglycémie (surtout en association à d’autres traitements),
• une fatigue inexpliquée,
• une élévation modérée des enzymes hépatiques.

Rétinopathie diabétique : un suivi ophtalmologique est conseillé chez les patients ayant une rétinopathie préalable, car un abaissement rapide de la glycémie peut temporairement aggraver les lésions rétiniennes. Il convient de signaler immédiatement toute baisse soudaine de l’acuité visuelle.

Rybelsus et perte de poids

Un des effets souvent recherchés, bien que non officiellement indiqué, est la perte de poids. Une perte de poids sous Rybelsus est observée chez de nombreux patients, avec une réduction moyenne de 2 à 4 kg selon les études.

Ce phénomène est lié à la réduction de l’appétit et au ralentissement du transit gastrique. Il est particulièrement utile chez les patients diabétiques en surpoids, même si le médicament ne doit pas être utilisé comme traitement de l’obésité.

Contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen

Rybelsus ne doit pas être utilisé en cas de :

• hypersensibilité au semaglutide,
• antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde (MTC) ou de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN-2) (États-Unis : contre-indication stricte ; Europe : à éviter sauf alternative absente),
• pancréatite aiguë ou suspicion,
• grossesse et allaitement.

Précautions : en cas de troubles digestifs sévères, de gastroparesie, ou de rétinopathie diabétique évolutive, un suivi rapproché est nécessaire.

Rybelsus prix, remboursement et achat

Pour acheter Rybelsus, une ordonnance médicale est obligatoire. Le médicament peut être commandé en ligne uniquement auprès de pharmacies agréées. L’automédication est fortement déconseillée.

Onze medische mening

Rybelsus est une avancée majeure dans la prise en charge du diabète de type 2, en combinant l’efficacité prouvée des analogues du GLP-1 avec la simplicité d’une administration orale. La progression en trois étapes (rybelsus 3 mg, rybelsus 7 mg, rybelsus 14 mg) permet une montée en tolérance optimale.

L’effet favorable sur le poids, bien que secondaire, constitue un avantage supplémentaire pour les patients en surpoids. Le rybelsus prix reste élevé et son remboursement limité, mais son profil thérapeutique justifie son usage dans des cas sélectionnés.

Texte vérifié

Texte vérifié par : Dr. Pierre Lemaitre, Pharmacien responsable – LocalPharma, le 17 juin 2025

Sources

• Advies van het FAGG
• EMA
• HEEFT
• FDA
• ADA 2025
• SELECT & PIONEER trials