Rybelsus (semaglutide)

Algemene inleiding tot het medicijn

Algemene presentatie

Geneesmiddelnaam: Rybelsus (oraal semaglutide)

Type: Oraal antidiabeticum – GLP-1-analoog

Rybelsus is een innovatieve therapeutische optie voor de behandeling van diabetes type 2, speciaal ontworpen voor patiënten die injecties willen vermijden.

Het bevat semaglutide, een GLP-1-analoog, die tot nu toe alleen via injectie is toegediend. RybelsusDe behandeling wordt oraal uitgevoerd, wat een grote vooruitgang betekent op het gebied van therapeutisch comfort.

Het werkt door de insulinesecretie op een glucoseafhankelijke manier te stimuleren, waardoor de maaglediging wordt vertraagd en de eetlust wordt verminderd. Dit zorgt niet alleen voor een betere glycemische controle, maar kan ook gewichtsverlies bevorderen bij sommige patiënten met overgewicht of obesitas.

Waarvoor wordt Rybelsus gebruikt?

Rybelsus is geïndiceerd voor volwassenen type 2 diabetes, wanneer hygiëne-, dieet- en andere behandelingen onvoldoende controle over de bloedsuikerspiegel bieden. Het werkt door de fysiologische mechanismen van glucoseregulatie te versterken en heeft een gunstige invloed op de eetlust en het gewicht.

Het kan alleen of in combinatie met andere orale antidiabetica (met uitzondering van injecteerbare GLP-1-analogen) worden gebruikt. Het is echter niet geschikt voor diabetes type 1 of voor de behandeling van acute hyperglykemische episodes.

Wat betreft cardiovasculaire bescherming zijn de gegevens voor de orale vorm nog beperkt: de PIONEER-6-studie bevestigde dat Rybelsus het risico op cardiovasculaire voorvallen niet verhoogt (non-inferioriteit), maar alleen de injecteerbare versie liet in de SELECT-studie (2023) een significante vermindering van MACE-voorvallen zien.

Hoe werkt Rybelsus?

De semaglutide in Rybelsus bootst de werking van het hormoon GLP-1 na, wat het volgende mogelijk maakt:

• om de insulinesecretie op glucoseafhankelijke wijze te stimuleren,
• om de glucagonafscheiding te verminderen,
• om de maaglediging te vertragen,
• om het verzadigingsgevoel te vergroten.

Deze effecten dragen bij aan een effectieve verlaging van de bloedsuikerspiegel en tegelijkertijd een verminderde voedselinname. Dit verklaart waarom gewichtsverlies onder Rybelsus wordt vaak genoemd door patiënten en professionals, ook al is het medicijn officieel niet geïndiceerd voor gewichtsverlies.

Dosering en wijze van toediening

De behandeling begint meestal met Rybelsus 3 mg Gedurende 30 dagen. Deze dosis stelt de patiënt in staat te wennen aan de medicatie en de spijsverteringseffecten te beperken. Daarna wordt de dosis verhoogd tot 7 mg Rybelsus, en eventueel tot 14 mg Rybelsus indien de glycemische respons onvoldoende is.

De tablet moet op een lege maag worden ingenomen met een beetje water (maximaal 120 ml), minstens 30 minuten vóór eten, drinken of andere medicatie. Het is belangrijk dat u de tablet niet kauwt, plet of breekt.

Nierfunctie: Er is geen dosisaanpassing nodig bij een nierklaring ≥ 15 ml/min/1,73 m². Onder deze drempelwaarde wordt het gebruik van Rybelsus niet aanbevolen.

Bijwerkingen en tolerantie van Rybelsus

De meest voorkomende bijwerkingen zijn spijsverteringsproblemen: misselijkheid, braken, diarree en verlies van eetlust. Deze zijn over het algemeen matig en van voorbijgaande aard, vooral aan het begin van de behandeling.

Minder vaak kunnen we het volgende waarnemen:

• acute pancreatitis,
• hypoglykemie (vooral in combinatie met andere behandelingen),
• onverklaarbare vermoeidheid,
• matige verhoging van leverenzymen.

Diabetische retinopathie: Oogheelkundige controle wordt aanbevolen bij patiënten met reeds bestaande retinopathie, aangezien een snelle daling van de bloedglucosespiegel de schade aan het netvlies tijdelijk kan verergeren. Een plotselinge afname van de gezichtsscherpte moet onmiddellijk worden gemeld.

Rybelsus en gewichtsverlies

Eén van de effecten die vaak wordt nagestreefd, hoewel dit niet officieel is aangegeven, is gewichtsverlies. Gewichtsverlies onder Rybelsus Bij veel patiënten wordt een gemiddelde gewichtsafname van 2 tot 4 kg waargenomen, afhankelijk van de onderzoeken.

Dit verschijnsel hangt samen met een verminderde eetlust en een vertraging van de maagpassage. Het is vooral nuttig bij diabetespatiënten met overgewicht, hoewel het medicijn niet gebruikt mag worden als behandeling voor obesitas.

Contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen

Rybelsus mag niet worden gebruikt bij:

• overgevoeligheid voor semaglutide,
• persoonlijke of familiegeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom (MTC) of multipel endocrien neoplasiesyndroom type 2 (MEN-2) (Verenigde Staten: strikte contra-indicatie; Europa: vermijden tenzij er geen alternatief beschikbaar is),
• acute pancreatitis of vermoedelijke,
• zwangerschap en borstvoeding.

Voorzorgsmaatregelen: bij ernstige spijsverteringsstoornissen, gastroparese of progressieve diabetische retinopathie is nauwlettend toezicht noodzakelijk.

Rybelsus prijs, terugbetaling en aankoop

Voor koop Rybelsus, is een medisch recept vereist. Het medicijn kan alleen online worden besteld bij erkende apotheken. Zelfmedicatie wordt sterk afgeraden.

Onze medische mening

Rybelsus is een grote vooruitgang in de behandeling van diabetes type 2, door de bewezen werkzaamheid van GLP-1-analogen te combineren met de eenvoud van orale toediening. De driestapsprogressie (rybelsus 3 mg, rybelsus 7 mg, rybelsus 14 mg) zorgt voor een optimale tolerantieverhoging.

Het gunstige effect op het gewicht is weliswaar secundair, maar voor patiënten met overgewicht is het een bijkomend voordeel. Rybelsus-prijs blijft hoog en de vergoeding beperkt, maar het therapeutische profiel rechtvaardigt het gebruik ervan in geselecteerde gevallen.

Geverifieerde tekst

Tekst geverifieerd door: Dr. Pierre Lemaitre, verantwoordelijke apotheker – LocalPharma, 17 juni 2025

Bronnen

• Advies van het FAGG – Belgisch Geneesmiddelenbureau: veiligheidswaarschuwingen en gebruiksvoorwaarden
• EMA – Europees Geneesmiddelenbureau: regelgevende beoordeling van orale semaglutide
• HEEFT – Hoge Autoriteit voor Volksgezondheid (Frankrijk): evaluatie van de geleverde medische dienstverlening
• FDA – Amerikaanse Food and Drug Administration: Autorisatie en klinische gegevens over Rybelsus
• ADA 2025 – American Diabetes Association: Bijgewerkte richtlijnen 2025
• SELECT & PIONEER-proeven – Benchmark klinische studies naar de werkzaamheid en veiligheid van orale semaglutide