Antabuse (Disulfiram): Anwendung, Verfügbarkeit und Vorsichtsmaßnahmen

Antabuse: medikamentöse Unterstützung bei Alkoholabstinenz

Antabuse ist der Name einer früheren Arzneimittelspezialität mit Disulfiram, die als aversive Behandlung bei bestimmten Menschen mit Alkoholabhängigkeit eingesetzt wurde, die eine vollständige Abstinenz aufrechterhalten möchten.

Disulfiram verändert den Alkoholstoffwechsel. Wird während der Behandlung Alkohol konsumiert, reichert sich Acetaldehyd im Körper an und kann eine rasch einsetzende und mitunter schwere Reaktion hervorrufen.

Das Arzneimittel wirkt nicht direkt auf alle Mechanismen, die einer Abhängigkeit zugrunde liegen, und ersetzt keine medizinische, psychologische oder psychosoziale Begleitung. Sein Stellenwert ist heute begrenzt und betrifft vor allem motivierte, gut informierte und eng betreute Patienten, deren Ziel eine vollständige Alkoholabstinenz ist.

In Belgien ist die Arzneimittelspezialität Antabuse seit 2023 nicht mehr im Handel. Die Marktrücknahme steht im Zusammenhang mit dem Vorhandensein einer Nitrosamin-Verunreinigung, N-Nitrosodiethylamin (NDEA), in einer Konzentration, die für eine längerfristige Anwendung als problematisch angesehen wurde.

Verfügbarkeit von Disulfiram in Belgien

Antabuse 400 mg wird in Belgien nicht mehr als Arzneimittelspezialität vermarktet. Im Ausland auf Websites angebotene Antabuse-Produkte dürfen daher nicht automatisch als Arzneimittel betrachtet werden, die derzeit über den belgischen Arzneimittelvertrieb erhältlich sind.

Nach der Marktrücknahme von Antabuse wurde der Ausgangsstoff Disulfiram wieder verfügbar, sodass in bestimmten Situationen auf ärztliche Verschreibung eine magistrale Zubereitung in der Apotheke hergestellt werden kann.

Magistrale Zubereitungen können insbesondere an die vom Arzt verordnete Dosierung angepasst werden. Die Erhaltungsdosis muss individuell festgelegt werden und darf nicht ohne erneute ärztliche Beurteilung aus einem früheren Antabuse-Dosierungsschema übernommen werden.

Disulfiram gilt nicht für alle Menschen mit Alkoholabhängigkeit als Behandlung der ersten Wahl. Eine mögliche Anwendung muss in ein umfassendes Behandlungskonzept mit regelmäßiger Verlaufskontrolle eingebunden werden.

Antabuse und Alkohol: Warum die Kombination gefährlich ist

Die Wechselwirkung zwischen Disulfiram und Alkohol bildet den abschreckenden Wirkmechanismus der Behandlung, darf jedoch niemals absichtlich ausgelöst werden, um die Wirksamkeit des Arzneimittels zu „testen“.

Bereits eine geringe Menge Alkohol kann eine Reaktion hervorrufen, die unter anderem folgende Beschwerden umfasst:

• starke Gesichtsrötung;
• pulsierende Kopfschmerzen;
• Übelkeit und Erbrechen;
• Herzklopfen und beschleunigte Herzfrequenz;
• Schwindel, Schwäche oder Unwohlsein;
• Blutdruckabfall.

Bei größeren Alkoholmengen kann die Reaktion wesentlich schwerer ausfallen. Ein potenziell tödlicher Kreislaufkollaps wurde beschrieben.

Während der Behandlung muss daher auf alkoholische Getränke vollständig verzichtet werden. Darüber hinaus ist auf andere Alkoholquellen zu achten, darunter bestimmte flüssige Arzneimittel, Lebensmittelzubereitungen oder ethanolhaltige Produkte.

Disulfiram-Alkohol-Reaktion: Was ist zu erwarten?

Disulfiram hemmt die Aldehyddehydrogenase, ein Enzym, das an der Umwandlung des beim Alkoholstoffwechsel entstehenden Acetaldehyds beteiligt ist. Die Anreicherung von Acetaldehyd erklärt die charakteristische Reaktion nach Alkoholkonsum.

Der Schweregrad lässt sich nicht zuverlässig vorhersagen. Er hängt unter anderem von der konsumierten Alkoholmenge und individuellen Faktoren ab.

Die Behandlung darf erst nach einer alkoholfreien Phase begonnen werden. Die belgischen Referenzinformationen geben an, dass Disulfiram frühestens 24 Stunden nach dem letzten Alkoholkonsum begonnen werden darf.

Wie lange hält die Wirkung von Disulfiram nach der letzten Einnahme an?

Die Wirkung von Disulfiram verschwindet nach dem Absetzen der Behandlung nicht sofort.

Eine Reaktion mit Alkohol kann noch bis zu zwei Wochen nach der letzten Einnahme auftreten. Während dieses Zeitraums muss Alkohol daher weiterhin gemieden werden.

Wichtige Hinweise:

• Wenn am betreffenden Tag keine Tablette eingenommen wurde, bedeutet dies nicht, dass Alkohol gefahrlos konsumiert werden kann;
• die Reaktion kann auch mehrere Tage nach dem Absetzen noch auftreten;
• die Abstinenz muss während des gesamten vom Arzt oder Apotheker angegebenen Zeitraums eingehalten werden.

Dass die Wirkung über das Absetzen hinaus anhält, ist einer der Gründe, weshalb der Patient vor Beginn der Behandlung genau informiert werden muss.

Zugang zu Disulfiram und Verschreibung

Da die Arzneimittelspezialität Antabuse in Belgien nicht mehr vermarktet wird, kann die frühere Darreichungsform nicht als regulär bestellbares Produkt behandelt werden.

Hält ein Arzt Disulfiram weiterhin für geeignet, kann je nach Verschreibung und Verfügbarkeit des Ausgangsstoffs eine magistrale Zubereitung durch eine Apotheke in Betracht gezogen werden.

Verschreibungspflichtige Arzneimittel dürfen in Belgien nicht online verkauft werden. Eine Apothekenwebsite kann jedoch eine Reservierung ermöglichen, bevor das Arzneimittel entsprechend den geltenden Vorschriften in der Apotheke abgeholt und abgegeben wird.

Wer ein als Antabuse angebotenes Produkt über eine nicht zugelassene Website bezieht, setzt sich unter anderem dem Risiko aus, ein nicht zugelassenes Präparat, ein Produkt mit unklarer Zusammensetzung oder Dosierung oder ein Arzneimittel zu erhalten, dessen Qualität nicht durch den belgischen Arzneimittelvertrieb kontrolliert wird.

Disulfiram im Rahmen der umfassenden Behandlung der Alkoholabhängigkeit

Die Behandlung einer Alkoholabhängigkeit beruht nicht allein auf einem Arzneimittel. Psychosoziale Maßnahmen, medizinische Begleitung und Rückfallprävention bleiben wesentliche Bestandteile der Behandlung.

Das CBIP misst Disulfiram nur einen begrenzten Stellenwert bei, unter anderem weil die Wirksamkeitsnachweise weniger überzeugend sind, als der abschreckende Wirkmechanismus vermuten lassen könnte. Ein Nutzen wurde vor allem bei Patienten beobachtet, die die Behandlung konsequent einhalten und engmaschig überwacht werden.

Das Arzneimittel behandelt ein akutes Alkoholentzugssyndrom nicht direkt. Bei Menschen mit Alkoholabhängigkeit kann ein abruptes Absetzen des Alkoholkonsums einen potenziell schweren Entzug auslösen und muss in manchen Fällen unter ärztlicher Überwachung erfolgen.

Nach dem Absetzen oder einer Reduktion des Alkoholkonsums können sich positive Auswirkungen auf Schlaf, Blutdruck, Leber- und Herz-Kreislauf-Gesundheit sowie die sexuelle Gesundheit zeigen. Weitere Informationen finden Sie auch in unserem Artikel über den Zusammenhang zwischen Alkohol und Erektionsproblemen.

Sicherheitsvoraussetzungen vor einer Behandlung mit Disulfiram

Vor der Anwendung von Disulfiram ist eine ärztliche Beurteilung erforderlich. Der Arzt muss insbesondere nach Erkrankungen und Behandlungen fragen, die das Risiko von Nebenwirkungen oder Wechselwirkungen erhöhen können.

Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Schläfrigkeit oder Hautreaktionen verursachen. Darüber hinaus wurden schwerwiegendere Komplikationen berichtet, darunter:

• mitunter schwere Leberschädigungen;
• periphere oder optische Neuropathie;
• psychiatrische oder psychotische Reaktionen in bestimmten Situationen.

Ungewöhnliche Müdigkeit, deutlicher Appetitverlust, anhaltende Übelkeit, dunkler Urin oder eine Gelbfärbung der Haut oder Augen erfordern wegen des Risikos einer Leberschädigung eine rasche ärztliche Beurteilung.

Wechselwirkungen sind unter anderem mit Vitamin-K-Antagonisten möglich. Die Kombination mit Metronidazol kann psychiatrische Reaktionen begünstigen, und Isoniazid kann das Risiko von Verhaltens- oder Koordinationsstörungen erhöhen.

Disulfiram darf niemals ohne Wissen der betroffenen Person verabreicht werden. Der Patient muss den Wirkmechanismus der Behandlung, die möglichen Folgen einer Alkoholexposition und die Notwendigkeit vollständiger Abstinenz verstehen.

FAQ — Häufige Fragen zu Antabuse

Medizinischer Hinweis

Die bereitgestellten Informationen dienen ausschließlich der allgemeinen Information und ersetzen nicht die Beratung durch einen Arzt oder Apotheker. Disulfiram kann in Verbindung mit Alkohol eine schwere Reaktion sowie schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen. Auch ein Alkoholentzug selbst kann eine medizinische Behandlung erforderlich machen.

Quellen

• CBIP/BCFI — Einstellung der Vermarktung von Antabuse in Belgien
• CBIP/BCFI — Disulfiram zur Rückfallprävention bei Alkoholabhängigkeit
• CBIP/BCFI — Wechselwirkungen zwischen Disulfiram und Alkohol
• APB — Rücknahme von Antabuse 400 mg
• Qualitätsprogramm für Zubereitungen — Disulfiram als magistrale Zubereitung
• AFMPS — Online-Verkauf und Reservierung von Arzneimitteln in Belgien