Alesse: samenstelling, prijs, recept en beschikbaarheid in Europa

Wat is Alesse?

Alesse is een gecombineerd hormonaal anticonceptivum. Het bevat een progestageen, levonorgestrel, en een oestrogeen, ethinylestradiol. Deze combinatie wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen wanneer het geneesmiddel wordt ingenomen volgens de productinstructies en de aanbevelingen van de zorgverlener.

Bij de keuze van een gecombineerde anticonceptiepil moet met verschillende factoren rekening worden gehouden: een persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van trombose, leeftijd, roken, migraine met of zonder aura, bloeddruk, bepaalde cardiovasculaire of leveraandoeningen en reeds gebruikte geneesmiddelen. Een pil die voor de ene persoon geschikt is, hoeft dat voor een andere niet te zijn.

De beschikbaarheid van Alesse verschilt per markt. In België en andere Europese landen kan een apotheek een andere specialiteit aanbieden met dezelfde combinatie van werkzame stoffen en dezelfde dosering. Een vervanging mag echter niet op eigen initiatief gebeuren: het afgeleverde product moet overeenkomen met het voorschrift en de behoeften van de patiënte.

Alesse 100/20: samenstelling en mogelijke alternatieven

De formulering Alesse 100/20 bevat per actieve tablet 100 microgram levonorgestrel en 20 microgram ethinylestradiol, oftewel 0,1 mg levonorgestrel en 0,02 mg ethinylestradiol. Levonorgestrel is de progestagene component en ethinylestradiol de oestrogene component.

Deze samenstelling komt overeen met een anticonceptieve combinatie die ook in bepaalde Europese specialiteiten voorkomt. In België vermeldt het BCFI onder meer anticonceptiva met ethinylestradiol 0,02 mg en levonorgestrel 0,1 mg. De merknaam kan dus verschillen, ook wanneer de werkzame stoffen en hun doseringen identiek zijn.

Twee geneesmiddelen met dezelfde werkzame stoffen mogen echter niet uitsluitend op basis van de naam of prijs als onderling uitwisselbaar worden beschouwd. De verpakking, eventuele inactieve tabletten, hulpstoffen, gebruiksinstructies en commercialisatiestatus kunnen verschillen. Een arts of apotheker kan bevestigen of een bepaalde specialiteit een geschikt alternatief is.

Hoe werkt de anticonceptiepil Alesse?

Alesse werkt voornamelijk door de ovulatie te onderdrukken. Net als andere gecombineerde orale anticonceptiva veroorzaakt het ook veranderingen in het cervixslijm en het endometrium die bijdragen aan de anticonceptieve werking. De betrouwbaarheid hangt af van een correcte en regelmatige inname.

Het vergeten van een actieve tablet, braken of ernstige diarree kort na de inname en bepaalde geneesmiddeleninteracties kunnen de anticonceptieve bescherming verminderen. Wat in zo'n situatie moet gebeuren, hangt af van de omstandigheden en moet worden nagegaan in de bijsluiter die precies bij het afgeleverde product hoort.

De anticonceptiepil beschermt niet tegen seksueel overdraagbare aandoeningen. Wanneer bescherming tegen soa's nodig is, blijft een barrièremethode zoals een condoom aangewezen.

Prijs van Alesse in België en Europa

Er bestaat geen uniforme Europese prijs voor Alesse. De kostprijs hangt af van het land, het product dat daadwerkelijk verkrijgbaar is, het aantal tabletten, de verpakking, een eventuele terugbetaling en de geldende nationale regels.

Het is ook belangrijk onderscheid te maken tussen de prijs van het merk Alesse en die van een andere specialiteit met levonorgestrel en ethinylestradiol. Een preparaat met 0,1 mg / 0,02 mg en een preparaat met 0,15 mg / 0,03 mg hebben niet dezelfde dosering en mogen niet met elkaar worden verward.

Een opvallend lage prijs biedt geen garantie voor de authenticiteit of geschiktheid van een geneesmiddel. Bij hormonale anticonceptie zijn de herkomst van het product, de dosering en de wettelijke voorwaarden voor aflevering belangrijker dan een op zichzelf staand prijsverschil.

Voorschrift en aflevering van Alesse

Alesse is een hormonaal anticonceptivum dat pas moet worden gekozen nadat contra-indicaties en individuele risicofactoren zijn beoordeeld. De precieze voorschrift- en afleveringsvoorwaarden hangen af van het land waar het geneesmiddel wordt verkregen.

In België is de verkoop via internet van geneesmiddelen waarvoor een voorschrift nodig is verboden. Het FAGG verduidelijkt dat een website wel de reservatie van een geneesmiddel voor afhaling in de apotheek mogelijk kan maken, maar dat dit geen onlineverkoop van een voorschriftplichtig geneesmiddel is.

Wanneer LocalPharma informatie over beschikbaarheid of een reservatiemogelijkheid toont, valt de aflevering van het geneesmiddel onder de verantwoordelijkheid van de erkende partnerapotheek en de regels die op die apotheek van toepassing zijn. LocalPharma mag niet worden opgevat als een automatische garantie dat een bepaalde specialiteit wordt afgeleverd, verzonden of beschikbaar is.

Bij een voorafgaande beoordeling kunnen onder meer een voorgeschiedenis van trombose, migraine, roken, bloeddruk, bepaalde aandoeningen en gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen worden nagegaan. Een voorschrift is dus niet louter een administratieve formaliteit, maar maakt deel uit van de keuze voor een anticonceptiemethode die bij het medische profiel past.

Veilige aflevering en voorzichtigheid bij niet-erkende aanbieders

Een gecombineerde anticonceptiepil mag niet bij een anonieme verkoper of buiten het wettelijke distributiecircuit worden verkregen. In België benadrukt het FAGG dat voorschriftplichtige geneesmiddelen niet online mogen worden verkocht en via erkende kanalen moeten worden verkregen.

Een zeer lage prijs, het ontbreken van een identificeerbare apotheker, een belofte van automatische aflevering of het ontbreken van controle op de voorschriftvoorwaarden zijn signalen die extra waakzaamheid vereisen. Het risico beperkt zich niet tot de betaling: bij een product uit een niet-gecontroleerde bron kunnen de samenstelling, dosering, verpakking of traceerbaarheid onzeker zijn.

Vervalste geneesmiddelen kunnen een onjuiste hoeveelheid werkzame stof, een ander bestanddeel of niet-vermelde stoffen bevatten. Bij hormonale anticonceptie kan een onjuiste samenstelling leiden tot onvoldoende anticonceptieve bescherming of vermijdbare bijwerkingen.

Beschikbaarheid van Alesse in België en andere Europese landen

Er mag niet van worden uitgegaan dat het merk Alesse in heel Europa verkrijgbaar is alleen omdat het geneesmiddel in een ander land onder die naam wordt verkocht. Vergunningen, merknamen en verpakkingen zijn nationaal geregeld of kunnen per markt verschillen.

In België vermeldt het BCFI-repertorium momenteel verschillende specialiteiten met dezelfde combinatie van werkzame stoffen als Alesse 100/20, namelijk ethinylestradiol 0,02 mg + levonorgestrel 0,1 mg. Het merk Alesse zelf komt echter niet voor in de huidige lijst van deze specialiteiten. De precieze beschikbaarheid moet daarom bij een apotheek worden nagegaan.

Ook in Frankrijk, Nederland, Duitsland of een ander Europees land is dezelfde voorzichtigheid nodig: controleer welk product lokaal daadwerkelijk is toegelaten en gecommercialiseerd, in plaats van alleen af te gaan op de naam Alesse.

Wanneer het exacte merk niet beschikbaar is, kan een arts of apotheker mogelijke alternatieven beoordelen. Een vervanging mag niet op eigen initiatief worden beslist, zeker niet wanneer daarbij een andere dosering, een ander innameschema of een andere hormonale combinatie wordt gebruikt.

Hoe Alesse wordt ingenomen: strip, dosering en vergeten tabletten

De officiële productmonografie maakt onderscheid tussen Alesse 21 en Alesse 28. Alesse 21 bevat 21 actieve tabletten. Het beschreven schema bestaat uit 21 dagen inname, gevolgd door een periode van zeven dagen zonder tablet. Alesse 28 bevat 21 actieve tabletten, gevolgd door zeven inactieve tabletten, waardoor gedurende alle 28 dagen van de cyclus dagelijks een tablet wordt ingenomen.

Elke actieve tablet van Alesse bevat dezelfde dosering: 100 microgram levonorgestrel en 20 microgram ethinylestradiol. De inactieve tabletten van Alesse 28 bevatten deze anticonceptieve hormonen niet.

De pil moet worden ingenomen volgens de bijsluiter en het voorgeschreven schema, bij voorkeur elke dag rond hetzelfde tijdstip om het risico op vergeten tabletten te beperken. Hoe met een eerste strip moet worden begonnen, kan afhangen van de situatie van de patiënte en de instructies van de zorgverlener.

Bij een vergeten tablet hangt de te volgen aanpak onder meer af van het aantal vergeten tabletten, het moment in de cyclus en de verstreken tijd. De dosis mag niet op eigen initiatief worden verhoogd: volg de bijsluiter van de daadwerkelijk gebruikte presentatie of vraag zo snel mogelijk advies aan een arts of apotheker.

Braken of ernstige diarree kort na de inname kan verhinderen dat de tablet volledig wordt opgenomen. In dat geval behandelt de bijsluiter de situatie doorgaans op vergelijkbare wijze als een vergeten tablet. Afhankelijk van de omstandigheden kan aanvullende anticonceptie nodig zijn.

Bijwerkingen van Alesse: wat u moet weten

Zoals andere gecombineerde orale anticonceptiva kan Alesse bijwerkingen veroorzaken. Niet iedere gebruikster krijgt hiermee te maken. Tot de gemelde bijwerkingen van gecombineerde hormonale anticonceptiva behoren onder meer misselijkheid, hoofdpijn, gevoelige borsten, onregelmatig bloedverlies en stemmingsveranderingen.

Tussentijds bloedverlies kan vooral aan het begin van het gebruik van een anticonceptiepil optreden. Dit is vaak tijdelijk, maar aanhoudend, ongewoon of hevig bloedverlies moet met een zorgverlener worden besproken.

Gecombineerde hormonale anticonceptie gaat ook gepaard met een risico op veneuze trombo-embolie. Volgens het EMA ligt het risico bij gecombineerde hormonale anticonceptiva met levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat op ongeveer 5 tot 7 gevallen van veneuze trombose per 10.000 gebruiksters per jaar, tegenover ongeveer 2 gevallen per 10.000 vrouwen die geen gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken en niet zwanger zijn.

Er moet snel medische hulp worden ingeroepen bij ernstige pijn of zwelling van één been, plotselinge onverklaarde kortademigheid, pijn op de borst, plotselinge zwakte of gevoelloosheid aan één zijde van het lichaam, plotselinge gezichtsstoornissen of ongebruikelijke neurologische symptomen. Deze klachten kunnen dringend medisch onderzoek vereisen.

Alesse blijft een hormonaal geneesmiddel waarvan de verhouding tussen voordelen en risico's voor iedere patiënte afzonderlijk moet worden beoordeeld.

Contra-indicaties en risicofactoren die moeten worden nagegaan

Alesse is niet voor iedere patiënte geschikt. De productmonografie noemt onder de contra-indicaties onder meer een voorgeschiedenis of aanwezigheid van diepe veneuze trombose of andere trombo-embolische aandoeningen, bepaalde cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen, trombofilieën, migraine met focale neurologische symptomen zoals een aura, actieve leverziekte, bepaalde hormoonafhankelijke vormen van kanker, ongecontroleerde hypertensie en een bekende of vermoede zwangerschap.

Deze lijst is niet volledig. Voor de start van gecombineerde hormonale anticonceptie blijft een medische beoordeling noodzakelijk, vooral wanneer meerdere cardiovasculaire of trombotische risicofactoren aanwezig zijn.

Roken verdient bijzondere aandacht. Volgens de productmonografie van Alesse verhoogt roken het risico op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen van hormonale anticonceptiva, waarbij dit risico vooral belangrijk wordt bij gebruiksters ouder dan 35 jaar die roken.

Migraine moet eveneens nauwkeurig aan de voorschrijver worden beschreven. Migraine met aura heeft een andere medische betekenis dan incidentele hoofdpijn en vormt een belangrijke contra-indicatie voor gecombineerde hormonale anticonceptiva.

Het absolute risico op trombose blijft laag, maar verschilt naargelang individuele risicofactoren en kan in de loop van de tijd veranderen. Leeftijd, obesitas, langdurige immobilisatie, bepaalde persoonlijke of familiale voorgeschiedenis en andere omstandigheden kunnen de risicobeoordeling beïnvloeden.

Alesse en interacties: geneesmiddelen, kruidenproducten en andere situaties die moeten worden gemeld

Bepaalde geneesmiddelen en kruidenproducten kunnen de werkzaamheid van een gecombineerd oraal anticonceptivum beïnvloeden of het risico op bijwerkingen verhogen. Daarom is het belangrijk de arts en apotheker te informeren over alle gebruikte behandelingen, inclusief vrij verkrijgbare geneesmiddelen en fytotherapeutische producten.

De productmonografie van Alesse vermeldt onder meer mogelijke interacties met bepaalde geneesmiddelen tegen epilepsie, zoals carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, primidon en topiramaat, en met rifampicine en rifabutine, die bij bepaalde infecties worden gebruikt. Ook sommige antivirale behandelingen kunnen een wisselwerking hebben met hormonale anticonceptiva.

Sint-janskruid (Hypericum perforatum) kan eveneens de concentratie van ethinylestradiol verlagen en daarmee de anticonceptieve werkzaamheid verminderen. Interacties met antivirale geneesmiddelen moeten per geval worden gecontroleerd.

Een behandeling mag niet op eigen initiatief worden gestopt, vervangen of aangepast vanwege een vermoede interactie. Afhankelijk van het betrokken geneesmiddel kan een zorgverlener aanvullende anticonceptie of een andere anticonceptiemethode adviseren.

Braken, ernstige diarree of het vergeten van een tablet zijn geen geneesmiddeleninteracties, maar kunnen eveneens de anticonceptieve bescherming verminderen. Raadpleeg de bijsluiter van het afgeleverde product om te weten wat in deze situaties moet worden gedaan.

Alesse, een equivalent of een andere anticonceptiepil: wat zijn de verschillen?

De keuze tussen Alesse, een specialiteit met dezelfde hormonale combinatie of een andere vorm van anticonceptie hangt af van het medische profiel van de patiënte. De keuze mag niet uitsluitend worden gebaseerd op prijs, merknaam of onmiddellijke beschikbaarheid.

In België vermeldt het BCFI specialiteiten met ethinylestradiol 0,02 mg + levonorgestrel 0,1 mg. Dat de werkzame stoffen en hun dosering overeenkomen, is relevante informatie, maar betekent niet dat een patiënte zelf het ene product door het andere moet vervangen. De verpakking en de gebruiksinstructies van het daadwerkelijk afgeleverde geneesmiddel moeten worden gecontroleerd.

Er moet ook onderscheid worden gemaakt tussen preparaten met 20 microgram ethinylestradiol en 100 microgram levonorgestrel en pillen met 30 microgram ethinylestradiol en 150 microgram levonorgestrel. Deze doseringen zijn niet gelijk.

Een combinatiepil kan voor sommige patiënten geschikt zijn, terwijl in andere situaties een anticonceptivum met uitsluitend een progestageen, een spiraaltje, een implantaat, een vaginale ring of een pleister kan worden overwogen. Er bestaat geen anticonceptiepil die voor iedereen de voorkeur verdient. De keuze hangt onder meer af van contra-indicaties, cardiovasculair risico, migraine, roken, verdraagbaarheid en persoonlijke voorkeuren.

Vrouwengezondheid: verwar Alesse niet met Addyi

Alesse en Addyi zijn twee verschillende geneesmiddelen met verschillende indicaties. Alesse is een gecombineerd hormonaal anticonceptivum met levonorgestrel en ethinylestradiol. Addyi bevat flibanserine en wordt gebruikt binnen een ander domein van de seksuele gezondheid van vrouwen.

Alesse mag daarom niet worden verward met Addyi (flibanserine) 100 mg. Addyi is geen anticonceptiepil en vervangt geen methode om zwangerschap te voorkomen.

Controleer vóór elke aflevering of toepassing altijd de naam van het geneesmiddel, de werkzame stof en de indicatie.

Veelgestelde vragen over Alesse

Medische waarschuwing

Dit artikel is uitsluitend bedoeld als algemene informatie en vervangt geen medisch consult, diagnose, voorschrift of persoonlijk advies van een zorgverlener. Alesse en andere gecombineerde hormonale anticonceptiva moeten worden gebruikt volgens hun bijsluiter en de aanbevelingen van de arts of apotheker. Begin niet met voorgeschreven anticonceptie, stop er niet mee en wijzig deze niet zonder professioneel medisch advies.