Rhapsido 25 mg dans l’urticaire chronique spontanée

Boîte de Rhapsido 25 mg, comprimés de remibrutinib

Ceci est un médicament soumis à prescription. Le traitement doit être commencé et suivi par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’urticaire chronique spontanée.

Nom du médicament:	Rhapsido
Ingrédient actif :	Remibrutinib
Titulaire de l’AMM:	Novartis Europharm Limited
Forme / Force:	Comprimés pelliculés 25 mg, boîte de 180
Prix :	€5 524,06 la boîte - €30,69 par comprimé
Pharmacie :	Disponibilité à confirmer auprès d’une pharmacie

Une option après un contrôle insuffisant par les antihistaminiques

Rhapsido 25 mg contient du remibrutinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK). Il est autorisé chez l’adulte atteint d’urticaire chronique spontanée lorsque les antihistaminiques H1 ne contrôlent pas suffisamment les symptômes. Une poussée isolée, une allergie alimentaire aiguë ou des démangeaisons sans diagnostic ne correspondent pas à cette indication.

L’urticaire chronique spontanée se manifeste par des plaques, des démangeaisons et parfois un angio-œdème qui persistent ou reviennent pendant au moins six semaines sans déclencheur externe évident. Avant de modifier le traitement, le médecin tient compte de la durée des symptômes, des traitements déjà essayés et des autres causes possibles.

Rhapsido n’est pas un antihistaminique plus puissant. Il agit plus en amont en bloquant la BTK, impliquée dans l’activation de certaines cellules immunitaires et la libération de médiateurs inflammatoires.

Les pages sur les médicaments antihistaminiques et les antihistaminiques peu sédatifs décrivent les options utilisées plus tôt dans la prise en charge, mais elles ne sont pas des équivalents du remibrutinib.

Ce que montrent les études REMIX

L’autorisation européenne repose notamment sur deux études principales menées chez 925 adultes dont l’urticaire restait symptomatique malgré un antihistaminique H1. Après douze semaines, le score UAS7 avait diminué d’environ 20 points avec Rhapsido contre 14 avec placebo dans la première étude, et d’environ 19 points contre 12 dans la seconde.

Ces moyennes montrent une amélioration, mais pas une disparition garantie des symptômes chez chaque patient. L’EMA souligne aussi que les données d’efficacité à long terme restent limitées. Rhapsido est donc soumis à une surveillance supplémentaire afin que de nouvelles informations de sécurité puissent être identifiées rapidement.

Comment se prend Rhapsido ?

La posologie recommandée est de remibrutinib 25 mg deux fois par jour : un comprimé le matin et un autre le soir. Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture.

Le comprimé doit être avalé entier avec de l’eau. Il ne faut pas le couper, l’écraser ni le mâcher. En cas d’oubli, la dose suivante se prend à l’heure habituelle ; il ne faut pas doubler la dose.

Le médecin réévalue régulièrement l’intérêt de poursuivre le traitement. En l’absence de réponse après 24 semaines, un arrêt peut être envisagé.

Infections, ecchymoses et saignements

Les infections des voies respiratoires supérieures sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés. Des infections herpétiques, maux de tête, nausées, douleurs abdominales ou dorsales et de la fièvre peuvent aussi survenir.

Le profil des effets indésirables de Rhapsido comprend également des événements hémorragiques, souvent cutanés ou muqueux : pétéchies, ecchymoses, contusions, saignements de nez ou sang dans les urines. Un saignement important, du sang visible dans les urines ou une infection persistante justifient un avis médical rapide.

Une surveillance sous Rhapsido est particulièrement importante si des bleus inhabituels apparaissent, si une infection s’aggrave ou si d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le risque de saignement sont utilisés.

Opération, vaccination et grossesse

Une intervention programmée doit être signalée au médecin. Selon le type d’intervention et le risque de saignement, le remibrutinib peut être interrompu trois à sept jours avant et trois à sept jours après le geste.

Les vaccins vivants ou vivants atténués ne sont pas recommandés pendant le traitement. Pour certains vaccins non vivants, le médecin peut également décider d’interrompre temporairement Rhapsido autour de la vaccination.

Rhapsido n’est pas recommandé pendant la grossesse. Une contraception efficace est nécessaire pendant le traitement et pendant au moins une semaine après la dernière dose. L’allaitement doit être interrompu pendant le traitement et durant la semaine qui suit son arrêt.

Une opération, une vaccination ou un projet de grossesse doivent être discutés avec le médecin ; le traitement ne doit pas être interrompu de sa propre initiative.

Interactions avec d’autres médicaments

Les interactions avec le remibrutinib sont importantes à vérifier avant le début du traitement. Les médicaments qui influencent la coagulation ou les plaquettes peuvent modifier le risque de saignement. La notice cite également des interactions possibles avec plusieurs autres traitements, notamment en fonction de leur effet sur les enzymes ou transporteurs impliqués dans le métabolisme des médicaments.

La liste complète des traitements, y compris les médicaments pris occasionnellement et les compléments, doit être communiquée au médecin ou au pharmacien. Une adaptation ou une surveillance particulière peut être nécessaire selon l’association.

Prix et disponibilité

Rhapsido dispose d’une autorisation européenne depuis le 23 avril 2026. Les conditionnements autorisés comprennent 30, 60 et 180 comprimés, mais l’autorisation européenne ne signifie pas que chaque taille de boîte soit commercialisée dans chaque pays.

La boîte de 180 comprimés est affichée à 5 524,06 €, soit 30,69 € par comprimé.

Pour connaître la situation réelle, la pharmacie doit vérifier la commercialisation locale, le conditionnement disponible, le prix applicable, les éventuelles modalités de remboursement et la continuité du suivi avec le médecin prescripteur.

Les articles sur la manière de trouver un produit de santé difficile à obtenir et sur la qualité du service en pharmacie locale peuvent aider à préparer cette démarche sans présumer d’un stock disponible.

Questions fréquentes

Rhapsido est-il un traitement de première intention ?

Non. Il est indiqué chez l’adulte lorsque les antihistaminiques H1 ne contrôlent pas suffisamment l’urticaire chronique spontanée.

Peut-on couper le comprimé de 25 mg ?

Non. Le comprimé doit être avalé entier avec de l’eau ; il ne doit pas être coupé, écrasé ou mâché.

Faut-il arrêter après 24 semaines ?

Pas automatiquement. Le médecin peut envisager l’arrêt si aucune réponse n’est observée après 24 semaines. La décision dépend de l’efficacité et de la tolérance.

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