Rhapsido 25 mg dans l’urticaire chronique spontanée

Une nouvelle voie orale après une réponse insuffisante aux antihistaminiques

Rhapsido 25 mg contient du remibrutinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, ou BTK. Son indication est étroite : l’urticaire chronique spontanée chez l’adulte lorsque les antihistaminiques H1 ne contrôlent pas suffisamment les symptômes. Une poussée isolée, une allergie alimentaire aiguë ou des démangeaisons sans diagnostic ne correspondent pas à cette indication.

Cette forme d’urticaire provoque des plaques et un prurit qui persistent ou reviennent pendant au moins six semaines, sans déclencheur externe évident. Un angio-œdème peut s’y ajouter. Le traitement oral de l’urticaire chronique ne se choisit pas uniquement selon l’intensité du jour : le médecin tient compte de la durée, de la réponse aux traitements déjà essayés et des autres causes possibles.

Rhapsido n’est pas un antihistaminique plus fort : il bloque la BTK et intervient sur l’activation de certaines cellules immunitaires en amont de la libération d’histamine.

Les pages consacrées aux médicaments antihistaminiques et aux antihistaminiques peu sédatifs décrivent des options courantes. Elles aident à comprendre le parcours initial, mais ces traitements ne sont pas des équivalents du remibrutinib.

Ce que les études REMIX ont mesuré

L’autorisation repose notamment sur deux études principales menées chez 925 adultes dont l’urticaire restait symptomatique malgré un antihistaminique H1. Après douze semaines, le score hebdomadaire UAS7, qui additionne l’intensité des démangeaisons et des plaques, avait diminué d’environ 20 points sous Rhapsido contre 14 sous placebo dans la première étude. Dans la seconde, la baisse était d’environ 19 points contre 12.

Ces résultats montrent une amélioration moyenne, pas une disparition garantie des symptômes chez chaque patient. L’EMA souligne aussi que les données d’efficacité à long terme restent limitées par la durée des études disponibles. Rhapsido porte donc le symbole de surveillance supplémentaire, utile pour recueillir plus rapidement de nouvelles informations de sécurité après sa mise sur le marché.

25 mg le matin, 25 mg le soir

Le schéma officiel de remibrutinib 25 mg deux fois par jour correspond à un comprimé le matin et un autre le soir. La prise peut se faire avec ou sans repas. Le traitement doit être commencé et suivi par un médecin expérimenté dans le diagnostic et la prise en charge de l’urticaire chronique spontanée.

La surveillance porte surtout sur les infections et les saignements

Les infections des voies respiratoires supérieures sont les effets indésirables très fréquents décrits dans la notice. Des infections par le virus de l’herpès, des céphalées, des nausées, des douleurs abdominales ou dorsales et de la fièvre sont également possibles. Un suivi sous Rhapsido doit donc intégrer les symptômes qui semblent, au premier regard, sans rapport avec l’urticaire.

Opération, vaccination, grossesse : trois situations à anticiper

L’acide acétylsalicylique, le clopidogrel, la warfarine et d’autres produits influençant la coagulation peuvent modifier le risque de saignement. Le ritonavir, la digoxine, la rosuvastatine et le midazolam figurent parmi les exemples d’interactions avec le remibrutinib cités dans la notice. La carbamazépine peut réduire son efficacité.

Une opération programmée doit être signalée, car le médecin peut décider d’interrompre temporairement le traitement quelques jours avant et après le geste. Les vaccins vivants ou vivants atténués ne sont pas recommandés pendant la prise; le calendrier des autres vaccins peut aussi être adapté.

Rhapsido n’est pas recommandé pendant la grossesse. Une contraception efficace est nécessaire pendant le traitement et au moins une semaine après son arrêt. L’allaitement est déconseillé pendant la prise et durant la semaine suivante, car le passage du remibrutinib dans le lait n’est pas connu.

Une opération, un vaccin ou un projet de grossesse impose une discussion avec le médecin, mais pas un arrêt décidé seul.

Prix de la boîte de 180 comprimés et accès en pharmacie

Rhapsido dispose d’une autorisation européenne depuis le 23 avril 2026, avec Novartis Europharm Limited comme titulaire. Les présentations autorisées contiennent 30, 60 ou 180 comprimés. Cela ne signifie pas que les trois boîtes sont commercialisées en Belgique au même moment.

Une pharmacie en ligne affiche la boîte de 180 comprimés à 5 524,06 €, soit un prix de Rhapsido par comprimé de 30,69 €. Ce montant correspond au prix public de cette présentation sur ordonnance. Le montant payé par le patient peut différer selon la prise en charge applicable.

Pour vérifier une disponibilité de Rhapsido en pharmacie, il faut partir d’une ordonnance et demander à l’officine de contrôler :

• le statut de commercialisation dans le circuit belge ;
• la taille de boîte réellement accessible ;
• le prix total et les éventuelles conditions de remboursement ;
• la continuité du suivi avec le médecin prescripteur.

Les articles sur la manière de trouver un produit de santé difficile à obtenir et sur la qualité du service en pharmacie locale complètent cette démarche sans transformer une autorisation récente en promesse de stock.

Avertissement médical

Cette page fournit une information générale sur Rhapsido et ne remplace ni une consultation, ni un diagnostic, ni une prescription. La décision de commencer, poursuivre, associer ou interrompre ce traitement appartient au médecin. Une infection, un saignement, une grossesse ou un effet inattendu doit être signalé rapidement à un professionnel de santé.

Questions fréquentes

Sources médicales

• Agence européenne des médicaments - Rhapsido
• AEMPS - Notice de Rhapsido 25 mg
• CBIP - Répertoire des principes actifs
• Shop Apotheke - Rhapsido 25 mg, prix des conditionnements