Rhapsido is voorschriftplichtig. De behandeling hoort te worden gestart en opgevolgd door een arts met ervaring in chronische spontane urticaria.
| Naam van het geneesmiddel: | Rhapsido |
| Werkzame stof: | Remibrutinib |
| Vergunninghouder: | Novartis Europharm Limited |
| Vorm / Sterkte: | Filmomhulde tabletten 25 mg, verpakking van 180 |
| Prijs: | € 5.524,06 per verpakking - € 30,69 per tablet |
Een optie wanneer antihistaminica onvoldoende helpen
Rhapsido 25 mg bevat remibrutinib, een remmer van Bruton-tyrosinekinase (BTK). Het middel is toegelaten voor volwassenen met chronische spontane urticaria bij wie H1-antihistaminica de klachten onvoldoende onder controle brengen. Een eenmalige aanval van netelroos, een acute voedselallergie of jeuk zonder duidelijke diagnose vallen daar niet onder.
Chronische spontane urticaria geeft gedurende minstens zes weken terugkerende galbulten en jeuk; soms komt daar angio-oedeem bij. Voor een behandeling wordt aangepast, kijkt de arts naar de duur van de klachten, eerdere behandelingen en mogelijke andere oorzaken.
Rhapsido is geen “sterker antihistaminicum”. Remibrutinib blokkeert BTK en grijpt eerder in op signaalroutes die betrokken zijn bij activatie van bepaalde immuuncellen en de vrijzetting van ontstekingsmediatoren.
Wat de REMIX-studies lieten zien
De Europese toelating steunt onder meer op twee grote studies met samen 925 volwassenen bij wie de urticaria ondanks een H1-antihistaminicum actief bleef. Na twaalf weken daalde de UAS7-score in de eerste studie gemiddeld met ongeveer 20 punten onder Rhapsido tegenover 14 onder placebo; in de tweede studie ging het om ongeveer 19 tegenover 12 punten.
Dat zijn gemiddelde verbeteringen en geen garantie dat iedere patiënt volledig klachtenvrij wordt. De EMA wijst er bovendien op dat gegevens over de werkzaamheid op lange termijn nog beperkt zijn. Rhapsido staat daarom onder aanvullende monitoring.
Hoe wordt Rhapsido ingenomen?
De aanbevolen dosis is remibrutinib 25 mg tweemaal per dag: één tablet ’s morgens en één ’s avonds. Het middel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
De tablet moet in zijn geheel met water worden doorgeslikt. Niet breken, fijnmaken of kauwen. Wie een dosis vergeet, neemt de volgende dosis op het normale tijdstip en neemt geen dubbele dosis.
De arts beoordeelt regelmatig of voortzetting nog zinvol is. Als na 24 weken geen respons is gezien, kan stoppen worden overwogen.
Infecties, blauwe plekken en bloedingen
Infecties van de bovenste luchtwegen behoren tot de meest voorkomende bijwerkingen. Ook herpesinfecties, hoofdpijn, misselijkheid, buik- of rugpijn en koorts kunnen voorkomen.
Tot de bijwerkingen van Rhapsido behoren ook bloedingen, vaak aan huid of slijmvliezen. Voorbeelden zijn petechiën, blauwe plekken, bloedneuzen en bloed in de urine. Een duidelijke bloeding, zichtbaar bloed in de urine of aanhoudende infectieklachten vragen om snelle medische beoordeling.
Opvolging tijdens Rhapsido is extra belangrijk wanneer ongewoon veel blauwe plekken ontstaan, een infectie verergert of andere geneesmiddelen worden gebruikt die het bloedingsrisico beïnvloeden.
Operatie, vaccinatie en zwangerschap
Een geplande ingreep moet tijdig met de arts worden besproken. Afhankelijk van het type ingreep en het bloedingsrisico kan remibrutinib drie tot zeven dagen vóór en drie tot zeven dagen na de ingreep tijdelijk worden gestopt.
Levende en levend verzwakte vaccins worden tijdens de behandeling niet aanbevolen. Ook rond andere vaccinaties kan de arts besluiten Rhapsido tijdelijk te onderbreken.
Rhapsido wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap. Tijdens de behandeling en minstens één week na de laatste dosis is betrouwbare anticonceptie nodig. Borstvoeding moet tijdens de behandeling en gedurende één week daarna worden onderbroken.
Een operatie, vaccinatie of zwangerschapswens moet met de arts worden besproken; stop de behandeling niet op eigen initiatief.
Wisselwerkingen met andere geneesmiddelen
Wisselwerkingen met remibrutinib moeten vóór de start worden nagekeken. Geneesmiddelen die de bloedstolling of bloedplaatjes beïnvloeden, kunnen het bloedingsrisico veranderen. Ook andere middelen kunnen relevant zijn doordat ze enzymen of transporteiwitten beïnvloeden.
Geef daarom aan arts of apotheker een volledige lijst van alle geneesmiddelen, ook middelen die slechts af en toe worden gebruikt en voedingssupplementen.
Prijs en beschikbaarheid
Rhapsido heeft sinds 23 april 2026 een Europese handelsvergunning. Er zijn verpakkingen van 30, 60 en 180 tabletten toegelaten.
De verpakking van 180 tabletten kost € 5.524,06, of € 30,69 per tablet.
De apotheek kan nagaan welke verpakking beschikbaar is en of er terugbetalingsvoorwaarden van toepassing zijn.
Veelgestelde vragen
Is Rhapsido een eerstekeuzebehandeling?
Nee. Het is bedoeld voor volwassenen met chronische spontane urticaria bij wie H1-antihistaminica onvoldoende effect hebben.
Mag de tablet van 25 mg worden gebroken?
Nee. De tablet moet heel met water worden doorgeslikt en mag niet worden gebroken, fijngemaakt of gekauwd.
Moet de behandeling na 24 weken stoppen?
Niet automatisch. Wanneer er na 24 weken geen respons is, kan de arts overwegen om de behandeling te stoppen.
Wat kost Rhapsido?
De verpakking van 180 tabletten kost € 5.524,06, of € 30,69 per tablet.
Medische waarschuwing
Deze pagina geeft algemene informatie over Rhapsido en vervangt geen medisch consult, diagnose of voorschrift. Starten, voortzetten, combineren of tijdelijk stoppen van de behandeling hoort door de arts te worden bepaald.
Tekst gecontroleerd door Uttam Chatterjee,
Verantwoordelijk apotheker - LocalPharma, 26 augustus 2026
