Paroxetin (Generikum von Paxil): Anwendung, Preis und Vorsichtsmaßnahmen

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel

Arzneimittel: Paroxetin.

Arzneimittelgruppe: Antidepressivum aus der Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI).

Paroxetin wird zur Behandlung von Depressionen und verschiedenen Angststörungen eingesetzt. Paxil ist ein Handelsname, der in einigen Ländern verwendet wird; in Belgien ist Seroxat das Referenzpräparat, daneben sind mehrere Paroxetin-Generika erhältlich.

Paroxetin wirkt hauptsächlich auf die serotonerge Neurotransmission. Die klinische Wirkung entwickelt sich allmählich und lässt sich in der Regel erst nach mehreren Wochen angemessen beurteilen.

Wofür wird Paroxetin angewendet?

In Belgien ist Paroxetin bei Erwachsenen für verschiedene psychiatrische Erkrankungen zugelassen:

• schwere depressive Episode;
• Zwangsstörung;
• Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie;
• soziale Angststörung oder soziale Phobie;
• generalisierte Angststörung;
• posttraumatische Belastungsstörung.

Die Wahl eines SSRI richtet sich nach der Diagnose, Vorbehandlungen, Begleiterkrankungen, anderen gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln und dem jeweiligen Nebenwirkungsprofil.

Wie wirkt Paroxetin?

Paroxetin hemmt hauptsächlich die Wiederaufnahme von Serotonin über den Serotonintransporter SERT. Dadurch steht an den Synapsen mehr Serotonin zur Verfügung.

Die biologischen Veränderungen setzen nach der Einnahme rasch ein, eine Besserung der Depression oder der Angstsymptome benötigt jedoch in der Regel mehr Zeit.

• allmähliche Besserung depressiver Symptome;
• Verringerung von Angstsymptomen und Panikattacken;
• allmähliche Verringerung von Zwangsgedanken und Zwangshandlungen bei Zwangsstörungen.

Das Ansprechen ist von Patient zu Patient unterschiedlich. Eine ausbleibende Besserung in den ersten Tagen rechtfertigt keine eigenmächtige Dosiserhöhung.

Weitere Informationen zum Stellenwert von SSRI finden Sie unter Wie wirken Antidepressiva? – einfach erklärt.

Dosierung und Art der Anwendung

Die Dosierung richtet sich nach dem Anwendungsgebiet. Paroxetin wird in der Regel einmal täglich morgens zusammen mit Nahrung eingenommen.

Wenn eine Dosiserhöhung erforderlich ist, erfolgt sie in der Regel schrittweise in 10-mg-Schritten entsprechend dem Ansprechen und der Verträglichkeit.

Bei Personen über 65 Jahren beträgt die empfohlene Höchstdosis 40 mg täglich. Bei Leberinsuffizienz oder schwerer Niereninsuffizienz kann eine niedrigere Dosis erforderlich sein.

Paroxetin darf nicht abrupt abgesetzt werden. Bei Paroxetin können besonders häufig Absetzsymptome auftreten, darunter Schwindel, Empfindungsstörungen, Angst, Schlafstörungen, Kopfschmerzen oder Übelkeit. Die Dosis muss nach einem individuell angepassten Schema schrittweise reduziert werden.

Nebenwirkungen und Verträglichkeit

Wie andere SSRI kann auch Paroxetin Nebenwirkungen verursachen, insbesondere zu Beginn der Behandlung.

• Übelkeit und andere Magen-Darm-Beschwerden;
• Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit;
• Kopfschmerzen und Schwindel;
• vermehrtes Schwitzen;
• Zittern;
• sexuelle Funktionsstörungen, insbesondere verminderte Libido sowie Ejakulations- oder Orgasmusstörungen.

Sexuelle Funktionsstörungen können bei manchen Patienten auch nach dem Absetzen eines SSRI fortbestehen. Anhaltende oder belastende Beschwerden sollten mit dem Arzt besprochen werden.

Zu den selteneren, aber potenziell schwerwiegenden Nebenwirkungen gehören unter anderem ein Serotonin-Syndrom, Krampfanfälle, Hyponatriämie und ungewöhnliche Blutungen.

Eine Verschlechterung der Depression, das Auftreten von Suizidgedanken oder ungewöhnliche Verhaltensänderungen erfordern eine rasche ärztliche Beurteilung, insbesondere zu Beginn der Behandlung und bei jungen Erwachsenen.

Weitere Informationen zur Sicherheit von Antidepressiva finden Sie unter Antidepressiva und Sicherheit – Mythen und Fakten.

Paroxetin und Gewicht

Während einer Behandlung mit Paroxetin kann es zu einer Gewichtszunahme kommen, deren Ausmaß sich jedoch von Patient zu Patient deutlich unterscheidet.

Gewichtsveränderungen können durch den Appetit, den Verlauf der Depression, den Schlaf, die körperliche Aktivität und die Dauer der Behandlung beeinflusst werden.

Eine ausgewogene Ernährung und regelmäßige körperliche Aktivität können zur Gewichtskontrolle beitragen.

Eine deutliche oder anhaltende Gewichtsveränderung sollte mit dem Arzt besprochen werden und darf nicht dazu führen, Paroxetin abrupt abzusetzen.

Gegenanzeigen und Vorsichtsmaßnahmen

Paroxetin ist insbesondere kontraindiziert:

• bei Überempfindlichkeit gegen Paroxetin oder einen der Hilfsstoffe;
• bei gleichzeitiger Anwendung von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern), außer unter Einhaltung der vorgesehenen Umstellungsintervalle;
• bei gleichzeitiger Anwendung von Thioridazin;
• bei gleichzeitiger Anwendung von Pimozid.

Besondere Vorsicht ist bei Manien in der Vorgeschichte, Epilepsie, erhöhtem Risiko für Hyponatriämie, Glaukom, Diabetes oder Erkrankungen erforderlich, die das Blutungsrisiko erhöhen.

Die Kombination mit anderen serotonergen Arzneimitteln kann das Risiko eines Serotonin-Syndroms erhöhen. Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer und nichtsteroidale Antirheumatika können das Blutungsrisiko erhöhen.

Paroxetin ist ein starker CYP2D6-Hemmer. Von der gleichzeitigen Anwendung mit Tamoxifen wird insbesondere abgeraten, da Paroxetin dessen Umwandlung in den aktiven Metaboliten vermindern und dadurch möglicherweise seine Wirksamkeit herabsetzen kann.

In der Schwangerschaft ist eine individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich. Daten deuten auf einen leicht erhöhten Risikowert für bestimmte kardiovaskuläre Fehlbildungen nach Exposition im ersten Schwangerschaftsdrittel hin, und eine Exposition gegen Ende der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen Symptome hervorrufen. Eine Behandlung darf jedoch wegen einer Schwangerschaft nicht ohne ärztlichen Rat abrupt abgesetzt werden.

Preis, Erstattung und Verfügbarkeit in Belgien

In Belgien werden derzeit mehrere Paroxetin-Generika vermarktet, darunter Paroxetine AB, Paroxetine EG, Paroxetine Sandoz, Paroxetine Teva und Paroxetine Viatris. Auch Seroxat ist weiterhin erhältlich.

Je nach Präparat sind die Dosierungsstärken 20 mg, 30 mg und 40 mg erhältlich.

Der Preis und der gegebenenfalls verbleibende Eigenanteil hängen vom jeweiligen Präparat, der Dosierungsstärke, der Packungsgröße und den geltenden Erstattungsbedingungen ab.

Paroxetin ist in Belgien verschreibungspflichtig. Verschreibungspflichtige Arzneimittel dürfen in Belgien nicht online verkauft werden.

Eine Apotheke kann jedoch vor der ordnungsgemäßen Abgabe gemäß der Verschreibung ein Reservierungssystem anbieten. Die Verfügbarkeit des verordneten Präparats kann bei der Partnerapotheke geprüft werden.

Unsere medizinische Einschätzung

Paroxetin verfügt über eine etablierte Wirksamkeit bei schweren depressiven Episoden und verschiedenen Angststörungen und wird seit vielen Jahren klinisch eingesetzt.

Sein Profil erfordert jedoch besondere Aufmerksamkeit hinsichtlich sexueller Funktionsstörungen, Gewichtszunahme, Arzneimittelwechselwirkungen und insbesondere möglicher Symptome bei zu raschem Absetzen.

Paroxetin muss daher unter ärztlicher Begleitung begonnen, angepasst und abgesetzt werden; wenn die Behandlung beendet werden soll, muss die Dosis schrittweise reduziert werden.

Zur Einordnung dieser Behandlung unter die anderen verfügbaren Optionen lesen Sie auch Antidepressiva in Frankreich und Belgien – ärztliche Auswahl, Behandlungen und Trends.

Quellen

• CBIP/BCFI — Paroxetin: Präparate, Dosierungsstärken und Preise in Belgien
• CBIP/BCFI — Paroxetin: Dosierung und Präparate
• e-Compendium — Seroxat: Fachinformation
• e-Compendium — Seroxat: belgische Packungsbeilage
• CBIP/BCFI — Schrittweises Absetzen von Antidepressiva
• AFMPS — Online-Apotheken und verschreibungspflichtige Arzneimittel